Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálati protokoll az újszülöttek átmeneti tachypnoéjának értékelésére termő és közeli újszülöttekben

2006. október 2. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az újszülött átmeneti tachypnoéja (TTN) az újszülöttkori kórházi ápolás gyakori oka, amely 1-1,5 százalékos születést bonyolít. Hajlamosító tényező a koraszülöttség, a C szakasz utáni születés, különösen a szülés megindulása előtt. Az ehhez az állapothoz vezető fő tényező az alveoláris térben lévő folyadék felszívódásának hiánya, ami korai légzési distresszt eredményez, amely oxigénpótlással általában 2-5 napon belül megszűnik.

Eközben néhány újszülött bonyolult fejlődésen megy keresztül, amely lélegeztetési támogatást és kórházi kezelést igényel az újszülött intenzív osztályon. Ez a szövődmény nem megelőzhető, és a felületaktív anyag hiánya (elsődleges vagy másodlagos) vagy az újszülöttek tartós pulmonális hipertóniája (PPHN) következménye lehet.

Ebben a vizsgálatban a TTN-t mutató újszülöttek egy csoportját követik nyomon annak érdekében, hogy a kezdeti felvételkor értékeljék a tüdő érését (magzati tüdő érettségi teszttel és stabil mikrobuborék teszttel), és megkeressék a PPHN-t (echochardiográfia). A terápiás kezelés a standard ellátás szerint történik, és az újszülöttek besorolása klinikai fejlődésük szerint történik: 1. csoport (komplikációmentes TTN) és 2. csoport (komplikált TTN).

A statisztikai elemzés összehasonlítja a tesztek eredményeit a kezdeti értékeléskor a két csoportban, és megállapítja a tesztek pontosságát a bonyolult fejlődés előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Toborzás
        • Service de Pédiatrie 2, Hôpital de Hautepierre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • MESSER Jean, MD
        • Alkutató:
          • MATIS Jacqueline, MD
        • Alkutató:
          • ASTRUC Dominique, MD
        • Alkutató:
          • DONATO Leonardo, MD
        • Alkutató:
          • ESCANDE Benoît, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újszülött > vagy = 34 hetes GA az élet első 6 órájában TTN gyanújával (légzésszám > 60/mn, SpO2 < 90% szobalevegőben, ilvermann pontszám > 0
  • Szülői hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • GA> 42 hét
  • meconiális magzatvíz
  • korai kezdetű újszülöttkori szepszis (szeptikus sokk)
  • veleszületett fejlődési rendellenességek
  • enterális táplálás megkezdődött a felvétel előtt
  • nincs szülői beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Értékelje és hasonlítsa össze a különböző tesztek pontosságát a kezdeti értékeléskor a TTN-vel rendelkező újszülöttek bonyolult lefolyásának előrejelzésében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A TTN fiziopatológiájával kapcsolatos ismeretek bővítése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre KUHN, MD, Service de Pédiatrie, Hôpital de Hautepierre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az újszülött átmeneti tachypnoéja

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia

3
Iratkozz fel