评估足月和近期新生儿短暂呼吸急促的研究方案
2006年10月2日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
新生儿短暂性呼吸急促 (TTN) 是新生儿住院的常见原因，使 1% 至 1.5% 的活产复杂化。 诱发因素有早产、剖腹产后分娩，尤其是临产前。 导致这种情况的主要因素是肺泡腔中的液体吸收不足，导致早期呼吸窘迫，通常在补充氧气后两到五天后就会消失。
同时，一些新生儿将经历复杂的演变，需要通气支持和新生儿重症监护室住院治疗。 这种并发症是不可预防的，并且可能导致表面活性剂缺乏（原发性或继发性）或新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）。
在这项研究中，将跟踪一组出现 TTN 的新生儿，以便在初次入院时评估肺成熟度（通过胎儿肺成熟度测试和稳定微泡测试）并寻找 PPHN（超声心动图）。 治疗管理将根据标准护理进行，新生儿的分类将根据其临床进展进行：第 1 组（无并发症的 TTN）和第 2 组（有并发症的 TTN）。
统计分析将比较两组初始评估的测试结果，并确定测试预测复杂进化的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67098
- 招聘中
- Service de Pédiatrie 2, Hôpital de Hautepierre
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接触：
- Pierre KUHN, MD
- 电话号码：33.3.88.12.77.79
- 邮箱：Pierre.Kuhn@chru-strasbourg.fr
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副研究员：
- MESSER Jean, MD
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副研究员：
- MATIS Jacqueline, MD
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副研究员：
- ASTRUC Dominique, MD
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副研究员：
- DONATO Leonardo, MD
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副研究员：
- ESCANDE Benoît, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 6小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新生儿 > 或 = 34 周 GA 在出生后的头 6 小时内入院，怀疑诊断为 TTN（呼吸频率 > 60/分钟，室内空气中 SpO2 < 90%，ilvermann 评分 > 0
- 获得父母同意
排除标准：
- GA> 42 周
- 胎粪羊水
- 早发性新生儿败血症（感染性休克）
- 先天畸形
- 入院前开始肠内喂养
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估和比较初始评估中不同测试预测 TTN 新生儿复杂病程的准确性
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次要结果测量
结果测量 |
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增加 TTN 的病理生理学知识
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre KUHN, MD、Service de Pédiatrie, Hôpital de Hautepierre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年10月2日
最后验证
2006年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3214
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