Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuspöytäkirja vastasyntyneiden ohimenevän takypnean arvioimiseksi aika- ja lyhytaikaisilla vastasyntyneillä

maanantai 2. lokakuuta 2006 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Vastasyntyneen ohimenevä takypnea (TTN) on yleinen syy sairaalahoitoon vastasyntyneen aikana ja vaikeuttaa 1–1,5 prosenttia syntymästä. Altistavat tekijät ovat ennenaikaisuus, syntymä C-leikkauksen jälkeen, erityisesti ennen synnytyksen alkamista. Pääasiallinen tähän tilaan johtava tekijä on keuhkorakkuloiden sisältämän nesteen imeytymisen puute, mikä johtaa varhaiseen hengitysvaikeuteen, joka normaalisti paranee kahdesta viiteen päivässä happilisän myötä.

Samaan aikaan jotkut vastasyntyneet kokevat monimutkaisen kehityksen, joka vaatii hengitystukea ja sairaalahoitoa vastasyntyneiden teho-osastolla. Tätä komplikaatiota ei voida estää, ja se voi johtua joko pinta-aktiivisen aineen puutteesta (primaarinen tai toissijainen) tai vastasyntyneen jatkuvasta keuhkoverenpaineesta (PPHN).

Tässä tutkimuksessa seurataan kohorttia vastasyntyneitä, joilla on TTN, jotta voidaan arvioida keuhkojen kypsyminen ensimmäisen sisääntulon yhteydessä (sikiön keuhkojen kypsyystestillä ja stabiilien mikrokuplatestillä) ja etsiä PPHN (kaikukardiografia). Terapeuttinen hoito suoritetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti, ja vastasyntyneen luokittelu suoritetaan kliinisen kehityksen mukaan: ryhmä 1 (komplisoitumaton TTN) ja ryhmä 2 (komplisoitunut TTN).

Tilastollinen analyysi vertaa testien tuloksia alkuperäisessä arvioinnissa kahdessa ryhmässä, ja testien tarkkuus monimutkaisen kehityksen ennustamiseksi määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Rekrytointi
        • Service de Pédiatrie 2, Hôpital de Hautepierre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • MESSER Jean, MD
        • Alatutkija:
          • MATIS Jacqueline, MD
        • Alatutkija:
          • ASTRUC Dominique, MD
        • Alatutkija:
          • DONATO Leonardo, MD
        • Alatutkija:
          • ESCANDE Benoît, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 6 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt > tai = 34 viikkoa GA hyväksytty ensimmäisen 6 tunnin aikana, kun epäillään TTN-diagnoosia (hengitysnopeus > 60/min, SpO2 < 90 % huoneilmassa, ilvermann-pisteet > 0
  • Vanhemman suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • GA> 42 viikkoa
  • mekoniaalinen lapsivesi
  • varhain alkava vastasyntyneen sepsis (septinen sokki)
  • synnynnäisiä epämuodostumia
  • enteraalinen ruokinta aloitettiin ennen tuloa
  • ei vanhempien suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioi ja vertaa eri testien tarkkuutta alkuarvioinnissa TTN:n vastasyntyneiden monimutkaisen kulun ennustamisessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lisää tietoa TTN:n fysiopatologiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre KUHN, MD, Service de Pédiatrie, Hôpital de Hautepierre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa