매주 도세탁셀을 투여받는 노인 환자에서 감소된 덱사메타손 전투약 용량
2007년 11월 15일 업데이트: Geriatric Oncology Consortium
매주 도세탁셀로 치료받는 노인 환자에서 감소된 덱사메타손 전투약 용량의 타당성
이 연구는 매주 도세탁셀 화학요법을 받고 있는 고령의 유방암 및 폐암 환자에서 덱사메타손 전투약의 대체 용량의 타당성을 탐구하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
누적 도세탁셀 투여와 관련된 용량 제한 부종 및 삼출액은 모든 환자가 도세탁셀 투여 전에 덱사메타손과 같은 경구 코르티코스테로이드로 전처치되어야 한다는 권고를 필요로 했습니다.
덱사메타손 전투약은 또한 도세탁셀 투여와 관련된 급성 과민 반응의 발생률과 중증도를 감소시킬 수 있습니다.
그러나 매주 덱사메타손을 투여하면 특히 고령자에서 추가적인 부작용이 발생할 수 있습니다.
이 2상 연구의 데이터가 고무적이라면 더 낮은 용량의 덱사메타손을 평가하는 연구가 수행될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21211
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세;
- 프로토콜에 따라 도세탁셀 요법을 받는 유방암 또는 폐암 환자;
- 이 프로토콜에 규정된 것 이외의 코르티코스테로이드 투여는 국소 투여 및 부작용을 제외하고 연구 참여 동안 허용되지 않습니다.
- 수행 상태 ECOG 0-2;
- 말초 신경병증 ≤ 1;
- 적절한 신장 및 간 기능
- 서명된 연구 특정 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 등록 후 4주 이내에 임상시험용의약품을 투여받은 환자
- 이전 또는 동시 악성 종양(외과적으로 치료된 상피내 암종 제외;
- 정보에 입각한 동의를 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 질환
- 기대 수명 < 3개월;
- 이러한 상태가 교정되거나 통제될 때까지 통제되지 않은 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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매주 도세탁셀 요법을 받는 노인 폐암 및 유방암 환자에서 다음의 발생률과 관련하여 감소된 덱사메타손 사전 투약 용량의 타당성을 평가하기 위해: 등급 3/4 체액 저류
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3/4등급 과민증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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다음과 관련하여 매주 도세탁셀을 투여받는 노인 폐암 및 유방암 환자에서 감소된 덱사메타손 사전 투약 용량의 독성 발생률을 평가하기 위해: 체액 저류(모든 등급)
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과민성(모든 등급)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: William Ershler, MD, Geriatric Oncology Consortium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOC S-010
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