Pienempi deksametasonin esilääkitysannos iäkkäillä potilailla, jotka saavat viikoittain dosetakselia
torstai 15. marraskuuta 2007 päivittänyt: Geriatric Oncology Consortium
Pienennetyn deksametasonin esilääkitysannoksen toteutettavuus iäkkäillä potilailla, joita hoidetaan viikoittaisella dosetakselilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaihtoehtoisen deksametasonin esilääkityksen annoksen toteutettavuutta vanhemmilla rinta- ja keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat viikoittaista dosetakselikemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Annosta rajoittava turvotus ja effuusiot, jotka liittyvät kumulatiiviseen dosetakselin antamiseen, ovat edellyttäneet suositusta, jonka mukaan kaikki potilaat tulisi esilääkittää oraalisilla kortikosteroideilla, kuten deksametasonilla, ennen dosetakselin antamista.
Deksametasonin esilääkitys voi myös vähentää dosetakselin antamiseen liittyvien akuuttien yliherkkyysreaktioiden ilmaantuvuutta ja vakavuutta.
Viikoittainen deksametasonin antaminen voi kuitenkin aiheuttaa ylimääräisiä ei-toivottuja sivuvaikutuksia, erityisesti vanhemmalla väestöllä.
Jos tämän vaiheen II tutkimuksen tiedot ovat rohkaisevia, voidaan suorittaa tutkimus vieläkin pienemmän deksametasoniannoksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta;
- rinta- tai keuhkosyöpäpotilaat saavat dosetakselihoitoa protokollan mukaisesti;
- Muut kuin tässä protokollassa määrätyt kortikosteroidien antaminen ei ole sallittua tutkimukseen osallistumisen aikana, paitsi paikalliseen antoon ja haittatapahtumiin;
- suorituskykytila ECOG 0-2;
- perifeerinen neuropatia ≤ 1;
- riittävä munuaisten ja maksan toiminta
- allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkkeen 4 viikon sisällä rekisteröinnistä;
- Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet (muu kuin kirurgisesti hoidettu karsinooma in situ;
- Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tietoisen suostumuksen;
- elinajanodote < 3 kuukautta;
- Aktiivinen hallitsematon bakteeri-, virus- tai sieni-infektio, kunnes nämä tilat on korjattu tai hallinnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida pienennetyn deksametasonin esilääkitysannoksen toteutettavuutta iäkkäillä keuhko- ja rintasyöpäpotilailla, jotka saavat viikoittaista dosetakselihoitoa suhteessa: Aste 3/4 nesteretentioon
|
|
Asteen 3/4 yliherkkyys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida pienennetyn deksametasonin esilääkitysannoksen toksisuuden ilmaantuvuus iäkkäillä keuhko- ja rintasyöpäpotilailla, jotka saavat viikoittain dosetakselia, suhteessa: nesteretentioon (kaikki asteet)
|
|
yliherkkyys (kaikki asteet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Ershler, MD, Geriatric Oncology Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOC S-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .