재발 완화성 다발성 경화증에서 Avonex와 Topamax의 위약 조절 투여량을 병용 치료하는 안전성 연구
2005년 9월 14일 업데이트: Multiple Sclerosis Institute
재발 완화성 다발성 경화증에서 Avonex와 Topamax의 위약 조절 투여량을 병용 치료한 안전성 연구.
이것은 Avonex에 추가된 Topamax가 뇌 실질 분율(뇌 수축의 척도) 및 질병 진행을 평가하기 위한 임상 평가 점수로 측정할 때 신경 보호 효과가 있는지 확인하기 위한 재발 완화성 다발성 경화증에 대한 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 모든 참가자가 Avonex로 치료받도록 요구하며 추가로 환자는 Topamax 또는 위약 대조군을 받는 그룹에 맹목적으로 배정됩니다.
가능한 부작용을 확인하기 위해 실험실 테스트와 함께 반복적인 신경학적 및 임상적 검사가 수행됩니다.
스케일링된 신경학적 검사(EDSS 및 MSFC) 및 뇌 MRI는 가능한 치료 효과를 평가하기 위해 정기적으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- 모병
- Multiple Sclerosis Institute
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연락하다:
- Jeffrey I Greenstein, MD
- 전화번호: 215-985-2245
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연락하다:
- Iris J Gold, MBA
- 전화번호: 215-985-2245
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수석 연구원:
- Jeffrey I Greenstein, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
재발 완화 다발성 경화증
-
제외 기준:
속발성 진행성 다발성 경화증 MRI 금기 전신질환 임신 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 및 내약성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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재발률
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NMRI에서 뇌 위축
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EDSS 및 MSFC의 질병 진행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey I Greenstein, MD, MSI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSI-101
- BiogenIdec
- Ortho-McNeil
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