Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En säkerhetsstudie av kombinationsbehandling med Avonex och placebokontrollerad dosering av Topamax vid skovvis-remitterande multipel skleros

14 september 2005 uppdaterad av: Multiple Sclerosis Institute

En säkerhetsstudie av kombinationsbehandling med Avonex och placebokontrollerad dosering av Topamax vid skovvis-remitterande multipel skleros.

Detta är en klinisk prövning i skovvis-förlöpande multipel skleros för att avgöra om Topamax tillsatt till Avonex har en neuroprotektiv effekt mätt med hjärnans parenkymfraktion (ett mått på hjärnans krympning) och genom kliniska bedömningspoäng för att utvärdera sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokollet kräver att alla deltagare behandlas med Avonex och dessutom kommer patienter blint att tilldelas antingen en grupp som får Topamax eller en placebokontroll. Upprepade neurologiska och kliniska undersökningar utförs med laboratorietester för att fastställa eventuella negativa läkemedelseffekter. De skalade neurologiska undersökningarna (EDSS och MSFC) och hjärn-MRT görs med jämna mellanrum för att utvärdera möjliga behandlingseffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Rekrytering
        • Multiple Sclerosis Institute
        • Kontakt:
          • Jeffrey I Greenstein, MD
          • Telefonnummer: 215-985-2245
        • Kontakt:
          • Iris J Gold, MBA
          • Telefonnummer: 215-985-2245
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey I Greenstein, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Återkommande-remitterande multipel skleros

-

Exklusions kriterier:

Sekundär progressiv multipel skleros Kontraindikation för MRT systemisk sjukdom Graviditet -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet och tolerabilitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Återfallsfrekvens
Hjärnatrofi på nMRI
Sjukdomsprogression på EDSS och MSFC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Multiple Sclerosis Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey I Greenstein, MD, MSI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Senast verifierad

1 juni 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSI-101
  • BiogenIdec
  • Ortho-McNeil

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera