Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sikkerhedsundersøgelse af kombinationsbehandling med Avonex og placebokontrolleret dosering af Topamax ved recidiverende-remitterende multipel sklerose

14. september 2005 opdateret af: Multiple Sclerosis Institute

En sikkerhedsundersøgelse af kombinationsbehandling med Avonex og placebokontrolleret dosering af Topamax ved recidiverende-remitterende multipel sklerose.

Dette er et klinisk forsøg med recidiverende-remitterende multipel sklerose for at bestemme, om Topamax tilføjet til Avonex har en neurobeskyttende effekt målt ved hjernens parenkymfraktion (et mål for hjernesvind) og ved kliniske vurderingsscore for at evaluere sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokollen kræver, at alle deltagere behandles med Avonex, og derudover vil patienter blive blindt tilknyttet enten en gruppe, der får Topamax eller en placebokontrol. Gentagne neurologiske og kliniske undersøgelser udføres med laboratorietests for at bestemme eventuelle bivirkninger. De skalerede neurologiske undersøgelser (EDSS og MSFC) og hjerne-MR'er udføres med jævne mellemrum for at evaluere mulige behandlingseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Rekruttering
        • Multiple Sclerosis Institute
        • Kontakt:
          • Jeffrey I Greenstein, MD
          • Telefonnummer: 215-985-2245
        • Kontakt:
          • Iris J Gold, MBA
          • Telefonnummer: 215-985-2245
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey I Greenstein, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Recidiverende-remitterende multipel sklerose

-

Ekskluderingskriterier:

Sekundær progressiv dissemineret sklerose Kontraindikation til MR systemisk sygdom Graviditet -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed og tolerabilitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tilbagefaldsfrekvens
Hjerneatrofi på nMRI
Sygdomsprogression på EDSS og MSFC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Multiple Sclerosis Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey I Greenstein, MD, MSI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2005

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSI-101
  • BiogenIdec
  • Ortho-McNeil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Avonex og Topamax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner