Avonex 与安慰剂对照剂量 Topamax 联合治疗复发缓解型多发性硬化症的安全性研究
2005年9月14日 更新者：Multiple Sclerosis Institute
在复发缓解型多发性硬化症中使用 Avonex 和安慰剂控制剂量的 Topamax 联合治疗的安全性研究。
这是一项针对复发缓解型多发性硬化症的临床试验，旨在确定添加到 Avonex 中的 Topamax 是否具有神经保护作用，如通过脑实质分数（一种脑萎缩的量度）和临床评估分数来衡量以评估疾病进展。
研究概览
详细说明
该协议要求所有参与者都接受 Avonex 治疗，此外，患者将被盲目分配到接受 Topamax 或安慰剂对照的组。
通过实验室测试进行反复的神经学和临床检查，以确定任何可能的药物不良反应。
定期进行分级神经系统检查（EDSS 和 MSFC）和脑部 MRI，以评估可能的治疗效果。
研究类型
介入性
注册
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- 招聘中
- Multiple Sclerosis Institute
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接触：
- Jeffrey I Greenstein, MD
- 电话号码：215-985-2245
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接触：
- Iris J Gold, MBA
- 电话号码：215-985-2245
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首席研究员：
- Jeffrey I Greenstein, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
复发缓解型多发性硬化症
-
排除标准：
继发性进行性多发性硬化 MRI 禁忌症 全身性疾病 妊娠 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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安全性和耐受性
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次要结果测量
结果测量 |
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复发率
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NMRI 上的脑萎缩
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EDSS 和 MSFC 上的疾病进展
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey I Greenstein, MD、MSI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
研究完成
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月14日
最后验证
2005年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MSI-101
- BiogenIdec
- Ortho-McNeil
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