Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности комбинированного лечения авонексом и плацебо-контролируемым дозированием топамакса при рецидивирующем-ремиттирующем рассеянном склерозе

14 сентября 2005 г. обновлено: Multiple Sclerosis Institute

Исследование безопасности комбинированного лечения авонексом и плацебо-контролируемым дозированием топамакса при рецидивирующем-ремиттирующем рассеянном склерозе.

Это клиническое исследование рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза с целью определить, оказывает ли Топамакс, добавленный к препарату Авонекс, нейропротекторный эффект, измеряемый паренхиматозной фракцией головного мозга (показатель уменьшения размера головного мозга) и баллами клинической оценки для оценки прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол требует, чтобы все участники получали авонекс, и, кроме того, пациенты будут вслепую распределены либо в группу, получающую топамакс, либо в контрольную группу плацебо. Повторные неврологические и клинические обследования проводятся с лабораторными тестами для определения любых возможных побочных эффектов лекарств. Масштабные неврологические обследования (EDSS и MSFC) и МРТ головного мозга проводятся через регулярные промежутки времени для оценки возможных эффектов лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • Рекрутинг
        • Multiple Sclerosis Institute
        • Контакт:
          • Jeffrey I Greenstein, MD
          • Номер телефона: 215-985-2245
        • Контакт:
          • Iris J Gold, MBA
          • Номер телефона: 215-985-2245
        • Главный следователь:
          • Jeffrey I Greenstein, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Ремиттирующий рассеянный склероз

-

Критерий исключения:

Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз Противопоказание к МРТ Системное заболевание Беременность -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность и переносимость

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота рецидивов
Атрофия головного мозга на нМРТ
Прогрессирование заболевания по EDSS и MSFC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Multiple Sclerosis Institute

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey I Greenstein, MD, MSI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSI-101
  • BiogenIdec
  • Ortho-McNeil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться