당뇨병 발의 절단 상처에서 진공 보조 폐쇄® 요법의 시험

포함 기준:

1. 발의 중족골 부위까지 감긴 당뇨병성 발 절단의 존재

2. 영향을 받은 사지에서 다음 중 하나에 의한 적절한 관류의 증거(지난 60일 이내):

   • 결과가 30mmHg 이상인 등쪽 경피적 산소 검사(TcPO2), 또는
   • 결과가 ≥0.7 및 ≤1.2인 발목 상완 지수(ABI) 및 결과가 ≥30mmHg인 발가락 압력, 또는
   • 영향을 받는 다리의 발목에서 3상 또는 2상인 도플러 동맥 파형.
3. 연령 ≥ 18세
4. HbA1c ≤ 12% (최근 90일 이내 수집)

5. 다음 중 하나에 의한 적절한 영양의 증거:

   • 사전 알부민 ≥16mg/dl 및 알부민 수치가 ≥3g/dl(연구 기간 전 7일 동안)을 반영하는 검사 결과, 또는
   • 영양 상담이 이루어지고 적절한 보충이 시작됩니다. (사례 보고서 양식)CRF에 대한 적절한 문서가 필요합니다.

제외 기준:

1. 무작위 치료 그룹 중 하나를 방해하는 임상 증상의 증거로 발의 활동성 샤르코 이상을 인지한 환자
2. 전기적, 화학적 또는 방사선 화상 또는 정맥 부전으로 인한 상처
3. 표적 상처 부위의 치료되지 않은 감염 또는 봉와직염
4. 치료되지 않은 골수염의 존재
5. 콜라겐 혈관 질환
6. 상처의 악성종양
7. 상처에 괴사 조직의 존재
8. 조절되지 않는 고혈당증
9. 다음을 포함하는 병용 약물(코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 화학요법의 휴약 기간 30일)
10. 30일 이내의 이전 V.A.C.® 요법.
11. 30일 이내의 현재 또는 이전의 정상 체온(Warm-UP®) 또는 고압산소(HBO) 요법.
12. 지난 30일 이내에 재조합 또는 자가 성장 인자 제품을 사용한 현재 또는 이전 치료. (예: 레그라넥스, 프로큐렌)
13. 지난 30일 이내에 성장 인자(예: Oasis)를 생성할 수 있는 살아있는 세포를 사용한 피부 또는 진피 대체물 및 드레싱(예: Apligraf, Dermagraft 또는 Integra)을 사용한 현재 또는 이전 치료.