Vacuum Assisted Closure®治疗糖尿病足截肢创面的试验

纳入标准：

1. 存在糖尿病足截肢伤口直至足部的跖骨区域

2. 下列之一对受影响的肢体进行充分灌注的证据（在过去 60 天内）：

   • 背部经皮氧气测试 (TcPO2) 结果≥30 mmHg，或
   • 踝臂指数 (ABI) ≥ 0.7 和 ≤ 1.2，脚趾压力≥ 30 mmHg，或
   • 多普勒动脉波形，在受影响腿部的脚踝处为三相或双相。
3. 年龄≥18岁
4. HbA1c ≤ 12%（最近 90 天内收集的数据。）

5. 通过以下方式之一证明营养充足：

   • 反映前白蛋白≥16 mg/dl 和白蛋白水平≥3 g/dl 的实验室结果（在研究期间之前的 7 天内），或
   • 将进行营养咨询并开始适当的补充。 需要有关（病例报告表）CRF 的适当文档。

排除标准：

1. 具有公认的活动性足部夏科异常的患者，作为干扰任一随机治疗组的临床症状的证据
2. 由电、化学或辐射烧伤或静脉功能不全引起的伤口
3. 目标伤口部位未经治疗的感染或蜂窝织炎
4. 存在未经治疗的骨髓炎
5. 胶原血管病
6. 伤口恶性肿瘤
7. 伤口中存在坏死组织
8. 不受控制的高血糖症
9. 合并用药包括（皮质类固醇、免疫抑制药物或化疗的清除期为 30 天）
10. 30 天内接受过 V.A.C.® 治疗。
11. 30 天内当前或之前的常温 (Warm-UP®) 或高压氧 (HBO) 治疗。
12. 在过去 30 天内，目前或之前接受过重组或自体生长因子产品的治疗。 （例如：Regranex 或 Procuren）
13. 在过去 30 天内，当前或之前使用能够产生生长因子的活细胞（例如：Oasis）进行皮肤或真皮替代品和敷料（例如：Apligraf、Dermagraft 或 Integra）治疗。