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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00233558
활동성 류마티스 관절염 환자에서 메토트렉세이트와 아달리무맙의 공개 라벨 스테로이드 감소 연구
2007년 4월 23일 업데이트: Abbott
9개월 동안 Humira 40mg Eow + MTX로 치료받은 활동성 류마티스 관절염 환자에서 "예정된 스테로이드 감소 전략"과 유리 스테로이드 감소 전략(스테로이드 감소를 위한 의사의 일반적인 관행)을 비교하는 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 아달리무맙 + MTX로 치료받은 활동성 RA 환자에서 스테로이드 치료의 계획된 치료 대 무료 감소의 임상적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
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North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- Global Medical Information - Abbott
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이고 건강 상태가 양호하며(조사관 재량) 최근 안정적인 병력이 있습니다.
- 피험자는 1987년 개정된 ACR 기준에 정의된 류마티스 관절염 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 연구에 부적합한 후보자로 조사관이 고려한 피험자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 고려 중인 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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코르티코이드 감소 및 DAS 28
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자보고 결과
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안전 매개변수
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임상 반응 지표
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Global Medical Information, Abbott
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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