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다발성 경화증의 경련에 대한 약용 대마초 요법의 단기 효과

2006년 6월 21일 업데이트: Center for Medicinal Cannabis Research
이 연구의 목적은 흡연 마리화나가 다발성 경화증 환자의 경련을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

MS의 경직에 대한 칸나비노이드에 대한 연구는 혼합된 결과를 나타냈지만 임상 연구는 규모가 작고 일반적으로 적절하게 통제되지 않았으며 결과가 논란의 여지가 있고 해석하기 어렵습니다. 최근에 영국과 미국의 연구자들은 생쥐에서 실험적 알레르기성 뇌척수염인 MS 유사 질병의 경련 및 떨림 증상을 조절하는 칸나비노이드의 능력을 테스트했습니다(Baker et al, 2000). 저자는 4가지 다른 칸나비노이드가 병에 걸린 쥐의 떨림과 경직을 양적으로 개선한다는 것을 발견했습니다. 따라서 환자의 MS 증상 조절에 있어 대마초의 치료 효과에 대한 환자의 보고에 대한 근거를 제공합니다.

본 연구는 3일 연속(1상) 치료 전후 평가를 받고 총 11일 동안 워시아웃을 거친 다음 1상 동안 받은 것에 따라 위약 또는 활성 치료 단계(2상). 각 연구 방문에서 환자는 통제된 퍼프 절차를 활용하여 안정적인 섭취를 보장합니다(Levin et al, 1989).

비교: 3일 동안 매일 4% THC 마리화나 담배의 단일 용량은 경직 완화, 약물 내약성 및 전반적인 기능 및 삶의 질 지표의 변화에 ​​대해 동일한 용량 조건 하에서 투여된 위약과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 확실하거나 가능성이 있는 실험실 지원 MS
  • 팔꿈치, 엉덩이 또는 무릎에서 수정된 애쉬워스 척도(Modified Ashworth Scale)에서 >= 2의 점수로 입증되는 경직 및 적어도 중등도의 긴장도 증가에 대한 불만
  • 질병 수정 요법("ABC")을 받고 있는 경우, 최소 6개월 동안 안정적인 복용량을 유지했습니다.
  • 유창한 영어
  • 대마 순진하지 않은 경우 스크리닝 전 2주 동안 대마초 흡연을 삼가해야 합니다(소변 검사로 확인).
  • 리오레살(바클로펜) 또는 티자나딘(자나플렉스)을 복용 중인 경우 최소 3개월 동안 안정적인 복용량을 유지했습니다.
  • >=18세

제외 기준:

  • 축 I 정신과적 장애, 특히 우울증 또는 PI에 의해 결정된 MS 이외의 유의한 신경계 질환
  • 지난 한 달 동안 최소 14일 동안 매일 사용하는 것으로 정의된 활성 약물 남용의 최근 이력
  • 약물 사용 제한, 예: 집행유예 또는 가석방 대상, 자신 ​​및/또는 대중(항공기 조종사, 버스 운전사 등)에 대한 위험이 높은 고용
  • 불안정한 의료 건강 문제
  • 결핵, 천식 또는 COPD를 포함한 모든 알려진 폐 질환
  • 임신 또는 간호
  • 경련을 조절하려면 벤조디아제핀이 필요합니다.
  • 매일 고용량의 진통제가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Ashworth Spasticity Scale, Timed 25-ft Walk 및 Grooved Pegboard Test로 표시되는 경직 감소

2차 결과 측정

결과 측정
간략한 증상 목록, 높음 및 진정제에 대한 주관적 평가 및 UKU 부작용 평가 척도에 의해 결정된 연구 약물의 내약성
다발성 경화증 삶의 질 인벤토리에 의해 표시된 바와 같이 전반적인 기능 및 삶의 질에 대한 연구 약물의 효과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jody Corey-Bloom, M.D., Ph.D., University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 9월 1일

연구 완료

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2006년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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