만성 전관상동맥폐쇄에 대한 Sirolimus 용출 스텐트

2개의 획기적인 연구인 BENESTENT 및 STRESS 연구의 데이터에서 관상동맥 스텐트 시술이 기존의 풍선 혈관성형술과 비교하여 재협착을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 이 치료 방식은 점점 더 많은 적응증에서 우수한 것으로 나타났습니다. 그러나 만성 완전 폐색(CTO)의 경피적 관상동맥 중재술은 높은 재협착률로 인해 여전히 제한적입니다. 베어메탈 스텐트를 사용하는 관상동맥 스텐트 시술이 CTO의 재협착증을 상당히 감소시키지만 재협착률은 여전히 ​​32%~55%에 이릅니다.

PRISON I 연구에서 무작위 배정된 200명의 CTO 환자에서 일반 풍선 혈관성형술 후 33%에 비해 베어 메탈 스텐트 이식 후 재협착률이 22%임을 입증했습니다. 지난 몇 년 동안 폴리머 캡슐 스텐트에서 전달된 항염증 및 항증식 특성을 지닌 세포 증식 억제 거대고리 락톤인 시롤리무스(라파마이신)는 선별된 환자 그룹에서 재협착의 위험을 거의 제거하는 것으로 나타났습니다.

이 전향적, 무작위, 단일 맹검 시험에서 우리는 만성 완전 폐색 환자 200명을 등록했습니다. 100명은 베어 메탈 BxVelocity™ 스텐트를 받도록 무작위로 배정되었고 100명은 시롤리무스 용출 Cypher™ 스텐트를 받도록 배정되었습니다. 1차 종점은 6개월 추적에서 혈관 조영 이원성 재협착 비율이었습니다. 2차 종점은 주요 부작용, 표적 혈관 부전, 스텐트 내 및 분절 내 최소 내강 직경, 직경 협착 백분율, 6개월 추적 시 후기 내강 소실의 복합이었습니다. 임상적 장기 추적 관찰은 24개월까지 수행됩니다.