Stents liberadores de sirolimus para oclusiones coronarias totales crónicas

Dado que los datos de los 2 estudios emblemáticos, los estudios BENESTENT y STRESS, mostraron que la colocación de stents coronarios reduce significativamente la reestenosis en comparación con la angioplastia con balón convencional, esta modalidad de tratamiento ha demostrado ser superior en un número creciente de indicaciones. Sin embargo, la intervención coronaria percutánea de las oclusiones totales crónicas (OTC) sigue estando limitada por las altas tasas de reestenosis. Aunque la colocación de stents coronarios con stents metálicos desnudos reduce significativamente la reestenosis en la OTC, las tasas de reestenosis aún alcanzan entre el 32 % y el 55 %.

En 200 pacientes con OTC aleatorizados en el estudio PRISON I, demostramos una tasa de reestenosis del 22 % después de la implantación de un stent metálico en comparación con el 33 % después de la angioplastia con balón convencional. Durante los últimos años, se demostró que sirolimus (rapamicina), una lactona macrocíclica citostática con propiedades antiinflamatorias y antiproliferativas, administrada desde un stent encapsulado en polímero, elimina casi por completo el riesgo de reestenosis en grupos seleccionados de pacientes.

En este ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, inscribimos a 200 pacientes con oclusiones totales crónicas: 100 fueron asignados al azar para recibir stents BxVelocity™ de metal desnudo y 100 para recibir stents liberadores de sirolimus Cypher™. El criterio principal de valoración fue la tasa de reestenosis binaria angiográfica a los seis meses de seguimiento. Los criterios de valoración secundarios fueron una combinación de eventos cardíacos adversos importantes, insuficiencia del vaso diana, diámetro mínimo de la luz en el stent y en el segmento, estenosis del diámetro porcentual y pérdida luminal tardía a los seis meses de seguimiento. Se realizará un seguimiento clínico a largo plazo hasta los 24 meses.