用于慢性冠状动脉完全闭塞的西罗莫司洗脱支架

由于 2 项具有里程碑意义的研究（BENESTENT 和 STRESS 研究）的数据表明，与传统的球囊血管成形术相比，冠状动脉支架置入显着减少了再狭窄，因此这种治疗方式在越来越多的适应症中表现出优越性。 然而，慢性完全闭塞 (CTO) 的经皮冠状动脉介入治疗仍然受到高再狭窄率的限制。 尽管使用裸金属支架的冠状动脉支架显着降低了 CTO 的再狭窄，但再狭窄率仍达到 32% 至 55%。

在 PRISON I 研究中随机分配的 200 名 CTO 患者中，我们证明裸金属支架植入后的再狭窄率为 22%，而传统球囊血管成形术后的再狭窄率为 33%。 在过去的几年中，西罗莫司（雷帕霉素）是一种具有抗炎和抗增殖特性的细胞生长抑制大环内酯，从聚合物封装的支架中释放出来，在选定的患者群体中几乎消除了再狭窄的风险。

在这项前瞻性、随机、单盲试验中，我们招募了 200 名慢性完全闭塞患者：100 名被随机分配接受裸金属 BxVelocity™ 支架，100 名接受西罗莫司洗脱 Cypher™ 支架。 主要终点是 6 个月随访时的血管造影二元再狭窄率。 次要终点是主要不良心脏事件、靶血管衰竭、支架内和节段内最小管腔直径、直径狭窄百分比和六个月随访时晚期管腔丢失的综合。 临床长期随访将进行至24个月