Sirolimus-eluerende stenter for kroniske totale koronare okklusjoner

Siden data fra de to landemerkestudiene, BENESTENT- og STRESS-studiene, viste at koronarstenting reduserer restenose signifikant sammenlignet med konvensjonell ballongangioplastikk, har denne behandlingsmetoden vist seg å være overlegen i et økende antall indikasjoner. Perkutan koronar intervensjon av kroniske totale okklusjoner (CTO) er imidlertid fortsatt begrenset av høye restenoserater. Selv om koronarstenting ved bruk av bare metallstenter reduserer restenose i CTO betydelig, når restenoseraten fortsatt 32 % til 55 %.

Hos 200 pasienter med CTO randomisert i FENGSEL I-studien, viste vi en restenoserate på 22 % etter implantasjon av bare metallstent sammenlignet med 33 % etter konvensjonell ballongangioplastikk. I løpet av de siste årene har det vist seg at sirolimus (rapamycin), et cytostatisk makrosyklisk lakton med antiinflammatoriske og antiproliferative egenskaper, levert fra en polymerinnkapslet stent nesten eliminerer risikoen for restenose hos utvalgte pasientgrupper.

I denne prospektive, randomiserte, enkeltblinde studien inkluderte vi 200 pasienter med kroniske totale okklusjoner: 100 ble tilfeldig tildelt BxVelocity™-stenter av bare metall, og 100 til å motta sirolimus-eluerende Cypher™-stenter. Det primære endepunktet var angiografisk binær restenoserate ved seks måneders oppfølging. Sekundære endepunkter var en sammensetning av alvorlige uønskede hjertehendelser, målkarsvikt, minimal lumendiameter i stent og i segment, stenose i prosent av diameteren og sent luminalt tap ved seks måneders oppfølging. Klinisk langtidsoppfølging vil utføres inntil 24 måneder