Stents Eluidores de Sirolimus para Oclusões Coronárias Totais Crônicas

Uma vez que os dados dos 2 estudos de referência, os estudos BENESTENT e STRESS, mostraram que o stent coronário diminui significativamente a reestenose em comparação com a angioplastia convencional com balão, esta modalidade de tratamento tem-se mostrado superior num número crescente de indicações. A intervenção coronária percutânea de oclusões crônicas totais (CTO), no entanto, ainda é limitada por altas taxas de reestenose. Embora o stent coronário usando stents convencionais diminua significativamente a reestenose na OTC, as taxas de reestenose ainda atingem 32% a 55%.

Em 200 pacientes com CTO randomizados no estudo PRISON I, demonstramos uma taxa de reestenose de 22% após o implante de stent não revestido de metal em comparação com 33% após angioplastia com balão convencional. Durante os últimos anos, o sirolimus (rapamicina), uma lactona macrocíclica citostática com propriedades antiinflamatórias e antiproliferativas, administrada a partir de um stent encapsulado em polímero, demonstrou quase eliminar o risco de reestenose em grupos selecionados de pacientes.

Neste estudo prospectivo, randomizado e simples-cego, incluímos 200 pacientes com oclusões totais crônicas: 100 foram designados aleatoriamente para receber stents BxVelocity™ não revestidos de metal e 100 para receber stents Cypher™ com eluição de sirolimus. O desfecho primário foi a taxa de reestenose binária angiográfica em seis meses de acompanhamento. Os desfechos secundários foram um composto de eventos cardíacos adversos maiores, falha do vaso-alvo, diâmetro mínimo do lúmen intra-stent e intra-segmento, estenose percentual do diâmetro e perda luminal tardia em seis meses de acompanhamento. O acompanhamento clínico de longo prazo será realizado até 24 meses