Stenty uwalniające sirolimus w przypadku przewlekłych całkowitych okluzji wieńcowych

Ponieważ dane z dwóch przełomowych badań, BENESTENT i STRESS, wykazały, że stentowanie wieńcowe znacznie zmniejsza restenozę w porównaniu z konwencjonalną angioplastyką balonową, ta metoda leczenia okazała się lepsza w coraz większej liczbie wskazań. Przezskórna interwencja wieńcowa w przewlekłych całkowitych okluzjach (CTO) jest jednak nadal ograniczona przez wysokie wskaźniki restenozy. Chociaż stentowanie naczyń wieńcowych za pomocą metalowych stentów znacznie zmniejsza restenozę w CTO, częstość restenozy wciąż sięga 32% do 55%.

U 200 pacjentów z CTO zrandomizowanych do badania PRISON I wykazaliśmy częstość restenozy wynoszącą 22% po wszczepieniu gołego metalowego stentu w porównaniu z 33% po konwencjonalnej angioplastyce balonowej. W ciągu ostatnich kilku lat wykazano, że syrolimus (rapamycyna), cytostatyczny makrocykliczny lakton o właściwościach przeciwzapalnych i antyproliferacyjnych, podawany ze stentu otoczonego polimerem, prawie eliminuje ryzyko restenozy w wybranych grupach pacjentów.

Do tego prospektywnego, randomizowanego badania z pojedynczą ślepą próbą włączono 200 pacjentów z przewlekłymi całkowitymi okluzjami: 100 losowo przydzielono do wszczepienia metalowych stentów BxVelocity™, a 100 do stentów Cypher™ uwalniających sirolimus. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek binarnych restenoz angiograficznych po 6 miesiącach obserwacji. Drugorzędowymi punktami końcowymi były złożone główne niepożądane zdarzenia sercowe, niewydolność naczynia docelowego, minimalna średnica światła w stencie iw segmencie, procentowe zwężenie średnicy i późna utrata światła po sześciu miesiącach obserwacji. Długoterminowa obserwacja kliniczna będzie prowadzona do 24 miesięcy