Stents à élution de sirolimus pour les occlusions coronaires totales chroniques

Étant donné que les données des 2 études phares, les études BENESTENT et STRESS, ont montré que le stenting coronaire diminue significativement la resténose par rapport à l'angioplastie conventionnelle par ballonnet, cette modalité de traitement s'est révélée supérieure dans un nombre croissant d'indications. L'intervention coronarienne percutanée des occlusions totales chroniques (CTO), cependant, est encore limitée par des taux élevés de resténose. Bien que la pose d'un stent coronaire à l'aide de stents en métal nu diminue de manière significative la resténose dans les CTO, les taux de resténose atteignent toujours 32 % à 55 %.

Chez 200 patients avec CTO randomisés dans l'étude PRISON I, nous avons démontré un taux de resténose de 22 % après l'implantation d'un stent en métal nu contre 33 % après une angioplastie conventionnelle par ballonnet. Au cours des dernières années, il a été démontré que le sirolimus (rapamycine), une lactone macrocyclique cytostatique aux propriétés anti-inflammatoires et antiprolifératives, administrée à partir d'un stent encapsulé dans un polymère, éliminait presque le risque de resténose chez certains groupes de patients.

Dans cet essai prospectif, randomisé, en simple aveugle, nous avons recruté 200 patients présentant des occlusions totales chroniques : 100 ont été randomisés pour recevoir des stents BxVelocity™ en métal nu et 100 pour recevoir des stents Cypher™ à élution de sirolimus. Le critère d'évaluation principal était le taux de resténose binaire angiographique à six mois de suivi. Les critères d'évaluation secondaires étaient un ensemble d'événements cardiaques indésirables majeurs, de défaillance du vaisseau cible, de diamètre minimal de la lumière intra-stent et intra-segment, de pourcentage de sténose du diamètre et de perte luminale tardive à six mois de suivi. Le suivi clinique à long terme sera effectué jusqu'à 24 mois