Стенты с покрытием сиролимусом для лечения хронических тотальных коронарных окклюзий

Поскольку данные двух знаковых исследований, исследований BENESTENT и STRESS, показали, что стентирование коронарных артерий значительно уменьшает рестеноз по сравнению с традиционной баллонной ангиопластикой, этот метод лечения показал себя лучше при увеличивающемся числе показаний. Однако чрескожное коронарное вмешательство при хронических тотальных окклюзиях (ХТО) по-прежнему ограничено высокой частотой рестеноза. Хотя стентирование коронарных артерий с использованием стентов из неизолированного металла значительно снижает рестеноз при ХТО, частота рестеноза по-прежнему достигает 32-55%.

У 200 пациентов с ХТО, рандомизированных в исследовании PRISON I, мы продемонстрировали частоту рестеноза 22% после имплантации голого металлического стента по сравнению с 33% после традиционной баллонной ангиопластики. В течение последних нескольких лет было показано, что сиролимус (рапамицин), цитостатический макроциклический лактон с противовоспалительными и антипролиферативными свойствами, доставляемый из инкапсулированного полимером стента, практически устраняет риск рестеноза в отдельных группах пациентов.

В это проспективное рандомизированное простое слепое исследование мы включили 200 пациентов с хроническими тотальными окклюзиями: 100 были рандомизированы для установки стентов из чистого металла BxVelocity™, а 100 — для установки стентов Cypher™ с сиролимусом. Первичной конечной точкой была частота ангиографического бинарного рестеноза через шесть месяцев наблюдения. Вторичными конечными точками были совокупность основных неблагоприятных сердечных событий, недостаточности целевого сосуда, минимального диаметра просвета в стенте и в сегменте, процента диаметра стеноза и поздней потери просвета через шесть месяцев наблюдения. Клиническое долгосрочное наблюдение будет проводиться до 24 месяцев.