약물 대사 유도: 카르바마제핀과 옥스카바제핀의 생체 내 비교.
2015년 4월 21일 업데이트: Odense University Hospital
약물 대사 유도: CYP3A4에 대한 카르바마제핀 및 옥스카르바제핀의 효과에 대한 생체 내 약동학 비교 연구.
이것은 간에서 여러 약물을 대사하는 효소에 대한 두 항간질 약물의 가능한 효과에 대한 연구입니다. 카르바마제핀이 이러한 효소 중 일부를 유도하여 병용 약물의 효과를 감소시킬 수 있다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 임상 관찰에 따르면 옥스카바제핀은 이러한 효소를 같은 정도로 유도하지 않습니다.
이 연구는 특정 효소 활성의 잘 정의된 바이오마커 반응을 사용하여 건강한 지원자에서 시토크롬 P450 3A4 효소를 유도하는 이 두 약물의 능력을 직접 비교합니다.
옥스카바제핀이 카르바마제핀보다 CYP3A4를 덜 유도한다는 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5210
- University of Southern Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI < 30
- 비 흡연자
- 일상적인 실험실 분석, ECG 및 신체 검사(일반적인 외모 평가, 폐 및 심장 청진기, 복부 촉진)에서 질병의 징후 또는 증상이 없음
- 동의
제외 기준:
- 일상적인 실험실 분석, ECG 및 신체 검사에 의한 질병의 징후 또는 증상
- 정신 질환
- 3개월의 무작위배정을 통해 약물을 포함하는 다른 임상시험에 참여
- 무작위 배정 후 3개월 이내에 500mL 이상의 혈액 기증
- 주당 21알코올 상당량(보통 농도의 맥주 한 잔에 알코올 상당량 포함) 이상 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3-하이드록시퀴니딘의 형성 제거
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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3-OH 퀴니딘 대 퀴니딘의 대사물 대 약물 AUC의 비율.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Per Damkier, MD, Ph.D., Odense University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2005년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AKF-315
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