药物代谢的诱导：卡马西平和奥卡西平的体内比较。
2015年4月21日 更新者：Odense University Hospital
药物代谢的诱导：卡马西平和奥卡西平对 CYP3A4 影响的体内药代动力学比较研究。
这是一项关于两种抗癫痫药物对肝脏中代谢多种药物的酶的可能影响的研究。 众所周知，卡马西平会诱导其中一些酶，这可能会降低同时服用药物的作用。 临床观察表明，奥卡西平不会以相同程度诱导这些酶。
这项研究直接比较了这两种药物在健康志愿者中诱导细胞色素 P450 3A4 酶的能力，使用特定酶活性的明确定义的生物标志物反应。
假设奥卡西平诱导 CYP3A4 的程度低于卡马西平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5210
- University of Southern Denmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重指数 < 30
- 非吸烟者
- 通过常规实验室分析、心电图和身体检查（一般外观评估；肺和心脏听诊；腹部触诊）没有疾病的体征或症状
- 知情同意
排除标准：
- 通过常规实验室分析、心电图和身体检查发现疾病的体征或症状
- 精神疾病
- 参与另一项涉及 3 个月随机化药物的临床试验
- 随机分组后 3 个月内献血超过 500 mL
- 每周摄入超过 21 个酒精当量（一杯正常浓度的啤酒含有一个酒精当量）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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3-羟基奎尼丁的形成清除
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次要结果测量
结果测量 |
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代谢物与 3-OH 奎尼丁与奎尼丁的药物 AUC 之比。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Per Damkier, MD, Ph.D.、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月28日
首次发布 (估计)
2005年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月21日
最后验证
2005年3月1日
更多信息
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