Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkeaineenvaihdunnan induktio: Karbamatsepiinin ja okskarbatsepiinin vertailu in vivo.

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Odense University Hospital

Lääkeaineenvaihdunnan induktio: vertaileva, farmakokineettinen in vivo -tutkimus karbamatsepiinin ja okskarbatsepiinin vaikutuksesta CYP3A4:ään.

Tämä on tutkimus kahden epilepsialääkkeen mahdollisesta vaikutuksesta maksan entsyymeihin, jotka metaboloivat useita lääkkeitä. On hyvin tunnettu tosiasia, että karbamatsepiini indusoi joitain näistä entsyymeistä ja tämä voi heikentää samanaikaisesti annettujen lääkkeiden vaikutusta. Kliiniset havainnot viittaavat siihen, että okskarbatsepiini ei indusoi näitä entsyymejä samassa määrin.

Tämä tutkimus vertailee suoraan näiden kahden lääkkeen kykyä indusoida sytokromi P450 3A4 -entsyymiä terveillä vapaaehtoisilla käyttämällä hyvin määriteltyä tietyn entsyymiaktiivisuuden biomarkkerireaktiota.

On hypoteesi, että okskarbatsepiini indusoi CYP3A4:ää vähemmän kuin karbamatsepiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5210
        • University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI < 30
  • Tupakoimaton
  • Ei merkkejä tai oireita taudista rutiinilaboratorioanalyysin, EKG:n ja fyysisen tutkimuksen perusteella (yleinen ulkonäön arviointi; keuhkojen ja sydämen stetoskooppi; vatsan tunnustelu)
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • taudin merkit tai oireet rutiinilaboratorioanalyysin, EKG:n ja fyysisen tutkimuksen avulla
  • mielisairaus
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon osallistui lääkkeitä kolmen kuukauden satunnaistuksen jälkeen
  • yli 500 ml:n verta luovuttaminen kolmen kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
  • yli 21 alkoholiekvivalenttia (yksi normaalivahva olut sisältää yhden alkoholiekvivalentin) viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
3-hydroksikinidiinin muodostumisen puhdistuma

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Metaboliitin suhde lääkkeen 3-OH-kinidiinin ja kinidiinin AUC-arvoihin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Yhteistyökumppanit

Novartis
Danish Research Agency

Tutkijat

  • Päätutkija: Per Damkier, MD, Ph.D., Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKF-315

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen puhdistumanopeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa