회전근 개 파열을 복구하기 위한 수술 후 결과
2025년 6월 27일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
관절경적 커프 봉합술 후 기능 및 해부학적 결과
외과 의사가 회전근 개 파열을 치료하는 두 가지 방법이 있습니다.
개방형 방식은 피부에 5~6인치 길이로 절개(절개)한 후 피부가 열린 상태에서 찢어진 부분을 봉합하는 방식이며, 관절경 방식은 피부에 작은 구멍을 뚫고 가이딩 카메라와 특수 장비를 이용해 봉합하는 방식이다. 눈물.
본 임상연구는 관절경적 기술을 이용하여 봉합된 회전근개의 재파열(수술 후 1년) 비율을 연구하기 위해 시행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개방 봉합 후 회전근개 파열의 재파열률에 대한 많은 연구들이 있었지만 현재까지 관절경 수술 후 재파열률을 평가한 연구는 없었다.
관절경 회전근개 봉합술은 덜 침습적이며 개방 수술보다 환자를 더 적은 위험에 노출시킵니다.
이 파일럿 연구가 완료되면 다음 단계는 두 기술 간의 자기 공명 영상(MRI)을 통해 평가된 재파열률을 비교하는 것입니다.
관절경 수술 후 재파열률이 더 낮으면 관절경 기술 사용에 대한 유효성을 확인할 수 있습니다.
그러나 관절경 기법을 사용하여 재파열률이 더 높다면 이 기법을 사용할 필요가 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 동호회가 운영하는 외래 환자 어깨 클리닉에서 참여 외과의가 검사합니다.
관절경적 회전근개 봉합술을 동의하고 받을 예정이며, 커프 파열 크기가 5cm 미만이고 힘줄이 2개 이하이고 추가 자격 기준을 충족하는 환자가 연구에 참여하도록 접근할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 1. 다음 중 하나를 포함하는 회전근개 파열의 진단: 1) 어깨 통증 또는 약화의 병력 2) 다음 징후 중 하나를 동반한 불법 통증 또는 약화 능력: 회전근개 삽입의 압통, 견봉하근의 만져지는 염발음 윤활낭 또는 커프 삽입의 뚜렷한 결함, 충돌 징후 및 회전근개 근육계의 약화 3) 초음파, 관절 조영술 또는 MRI에서 회전근개 파열의 방사선학적 증거. 비수술적 치료 실패. 파열 크기가 5cm 미만이고 2개 이하의 힘줄이 침범된 경우
제외 기준:
- 임상:1. 상당한 근육 소모, 능동적 전방 굴곡 불능(강도 등급 2/5 이하), 양성 낙하 징후 또는 혼블로어로 정의되는 파열 2. 영향을 받은 쪽의 견봉쇄골 또는 흉쇄관절의 상당한 압통3. 동반이환된 어깨 불안정성의 존재 또는 SLAP 병변의 증거4. 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술 방사선학적:1. 최소 전후방 보기, 견갑골 평면의 측면 "Y" 보기 및 겨드랑이 보기로 구성된 표준화된 일련의 X-레이에서 뼈 이상.2. MRI 또는 초음파에서 커프 파열의 존재(> 5cm 또는 찢어진 힘줄 2개 이상으로 정의됨).관절경:1. 관절경 검사에서 위에서 정의한 바와 같은 대규모 커프 파열의 존재 2. 동반 질환의 존재: Bankart 병변, SLAP 병변3. 관절경으로 복구를 완료할 수 없음(예: 뼈에 직접 수복하지 않고 변연 융합에 의한 부분 수복)기타:MRI에 금기 사항이 있는 환자(밀실공포증, 두개내 동맥류 클립, 심장 박동 조율기, 중이 보철물, 금속성 심장 판막 보철물, 이전 눈의 금속 파편(인공 수정체 이식) 포함) 등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 재파열율
기간: 일년
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회전근개 재파열률은 자기공명영상(MRI) 관절 조영술을 사용하여 수술 1년 후에 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태 해부학적 완전성
기간: 일년
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전반적인 기능 상태는 American Shoulder and Elbow Surgeons(ASES)에 의해 평가되며, 어깨 특정 평가는 통증 및 일상 생활 활동(ADL)의 두 부분으로 나뉩니다.
전체 점수는 두 섹션의 동일한 가중치이며 100점 만점의 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
기능 상태는 또한 전반적인 임상 기능 평가를 반영하는 상수 점수를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 100점 만점 시스템을 기반으로 합니다.
주관적 소견(통증, 일상생활 활동, 다양한 자세로 일하는 것)은 총 35점으로 구성되어 있다.
객관적인 측정은 나머지 65개 지점을 구성합니다.
테스트는 4개의 하위 범주로 나뉩니다: (1) 통증 (2) 일상 생활 능력의 활동; (3) 이동성; (4) 힘.
모든 범주를 함께 합산하여 100점 만점에 총점을 부여합니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Lapner, OHRI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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