修复肩袖撕裂手术后的结果
2025年6月27日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
关节镜袖带修复后的功能和解剖学结果
外科医生修复肩袖撕裂有两种方法。
开放式方法包括在皮肤上做一个 5-6 英寸长的切口（切口）并在皮肤打开的情况下修复撕裂，而关节镜方法包括在皮肤上开小孔并使用引导相机和特殊设备修复撕裂眼泪。
正在进行这项临床研究，以研究使用关节镜技术修复的肩袖的再撕裂率（手术后一年）。
研究概览
详细说明
虽然许多研究已经研究了开放修复术后肩袖撕裂的再撕裂率，但迄今为止还没有评估关节镜手术后再撕裂率的研究。
与开放手术相比，关节镜下肩袖修复的侵入性更小，患者面临的风险也更小。
一旦这项试点研究完成，下一步将是比较再撕裂率，这是通过两种技术之间的磁共振成像 (MRI) 评估得出的。
如果关节镜手术后的再撕裂率较低，这将为关节镜技术的使用提供验证。
然而，如果使用关节镜技术的再撕裂率更高，则不合理使用该技术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将由参与的外科医生在奖学金经营的门诊肩部诊所进行筛查。
已同意并计划接受关节镜下肩袖修复术、肩袖撕裂尺寸小于 5 厘米、涉及 2 根或更少肌腱且符合额外资格标准的患者将被邀请加入该研究。
描述
纳入标准：
- 1. 肩袖撕裂的诊断将涉及以下一项：1) 肩痛或无力的病史 2) 具有以下症状之一的非法疼痛或无力的能力：肩袖插入点压痛，肩峰下可触及捻发音滑囊或可触知的袖带插入缺陷、撞击征象和肩袖肌肉组织无力 3) 超声、关节造影或 MRI 显示肩袖撕裂的放射学证据。 非手术治疗无效。 撕裂小于 5 厘米且涉及 2 个或更少的肌腱
排除标准：
- 临床：1。 撕裂定义为显着的肌肉萎缩、无法主动前屈（力量等级 2/5 或更差）、正下降征或号角征 2。患侧肩锁关节或胸锁关节明显压痛 3。 存在并存的肩关节不稳或 SLAP 损伤的证据 4。 以前对受影响的肩部进行过放射学手术：1。 标准化系列 X 光片上的骨异常，包括至少一个前后视图、肩胛平面的侧向“Y”视图和腋窝视图。2。 MRI 或超声上存在大量袖口撕裂（定义为 > 5 厘米或大于 2 条肌腱撕裂）。关节镜检查：1。 在关节 2 的关节镜检查中存在如上所述的大面积袖口撕裂。存在合并症：Bankart 损伤、SLAP 损伤 3。 无法通过关节镜完成修复（例如 通过边缘会聚进行部分修复而不直接修复骨骼）其他：对MRI有任何禁忌症的患者（包括幽闭恐惧症，颅内动脉瘤夹，心脏起搏器，中耳假体，金属心脏瓣膜假体，眼睛有金属碎片（人工晶状体植入物） ETC。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 年再撕裂率
大体时间：1年
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术后 1 年将使用磁共振成像 (MRI) 关节造影测量肩袖再撕裂率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态解剖完整性
大体时间：1年
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整体功能状态将由美国肩肘外科医生 (ASES) 进行评估，这是一项肩部特定评估，分为两部分：疼痛和日常生活活动 (ADL)。
总分是两个部分的同等权重，满分为 100 分。
分数越高，结果越好。
功能状态也将使用 The Constant Score 进行评估，反映整体临床功能评估。
该工具基于 100 分评分系统。
主观发现（疼痛、日常生活活动、不同体位工作）共计35分。
客观测量值构成剩余的 65 分。
测试分为四个小类：（1）疼痛（2）日常生活活动能力； (3) 机动性； (4)强度。
将所有类别加在一起，给出满分 100 分的总分（分数越高表示结果越好）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Lapner、OHRI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月30日
首次发布 (估计的)
2005年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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