Результат после операции по устранению разрывов вращательной манжеты плеча
27 июня 2025 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Функциональные и анатомические результаты после артроскопической пластики манжеты
Есть два способа, которыми хирурги восстанавливают разрывы вращательной манжеты плеча.
Открытый метод включает в себя разрез (разрез) длиной 5-6 дюймов в коже и ушивание разрыва с открытой кожей, а артроскопический метод заключается в проделывании небольших отверстий в коже и использовании направляющей камеры и специального оборудования для восстановления раны. рвать.
Это клиническое исследование проводится для изучения частоты повторных разрывов (через год после операции) ротаторных манжет, восстановленных с помощью артроскопической техники.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как во многих исследованиях изучалась частота повторных разрывов вращательной манжеты плеча после открытой пластики, на сегодняшний день исследований, оценивающих частоту повторных разрывов после артроскопической хирургии, не проводилось.
Артроскопическое восстановление вращательной манжеты плеча менее инвазивно и подвергает пациента меньшему риску, чем открытая хирургия.
Как только это пилотное исследование будет завершено, следующим шагом будет сравнение скорости повторного разрыва, оцениваемой с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) между двумя методами.
Если частота повторных разрывов ниже после артроскопической хирургии, это дает право на использование артроскопической техники.
Если же частота повторного разрыва выше при артроскопической методике, то применение этой методики не оправдано.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут обследованы участвующими хирургами в амбулаторной плечевой клинике, управляемой товариществом.
Пациентам, которые дали согласие на артроскопическую коррекцию вращательной манжеты плеча, и у которых размер разрыва манжеты менее 5 см, вовлечено 2 или менее сухожилий, и которые соответствуют дополнительным критериям приемлемости, будет предложено присоединиться к исследованию.
Описание
Критерии включения:
- 1. Диагноз разрыва вращательной манжеты плеча, который будет включать одно из следующего: 1) боль или слабость в плече в анамнезе 2) способность вызывать боль или слабость с одним из следующих признаков: болезненность в месте прикрепления вращательной манжеты, пальпируемая крепитация субакромиального сустава. бурса или пальпируемый дефект прикрепления манжеты, признаки импинджмента и слабость мускулатуры вращательной манжеты 3) рентгенологические признаки разрыва вращательной манжеты по данным УЗИ, артрограммы или МРТ. Неэффективное безоперационное лечение. Размер разрыва менее 5 см и вовлечение 2 или менее сухожилий
Критерий исключения:
- Клинические: 1. Разрыв, определяемый значительной мышечной атрофией, неспособностью к активному сгибанию вперед (уровень силы 2/5 или хуже), положительным симптомом падения или рогами 2. Значительная болезненность акромиально-ключичного или грудино-ключичного суставов на пораженной стороне3. Наличие сопутствующей нестабильности плеча или признаков поражения SLAP4. Предыдущая операция на пораженном плече. Рентгенологически: 1. Костная аномалия на стандартизированной серии рентгеновских снимков, состоящая как минимум из передне-задней проекции, боковой проекции «Y» в плоскости лопатки и подмышечной проекции.2. Наличие массивного разрыва манжеты на МРТ или УЗИ (определяется как разрыв > 5 см или более 2 сухожилий). Артроскопия: 1. Наличие массивного разрыва манжеты, как определено выше при артроскопическом исследовании сустава 2. Наличие сопутствующих заболеваний: поражение Банкарта, поражение SLAP3. Невозможность артроскопического восстановления (например, частичное восстановление путем краевой конвергенции без прямого восстановления кости) Другое: пациенты, у которых есть какие-либо противопоказания к МРТ (включая клаустрофобию, внутричерепной зажим для аневризмы, кардиостимулятор, протез среднего уха, металлический протез клапана сердца, предшествующий металлический фрагмент в глазу (имплант интраокулярной линзы) и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторного разрыва через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость повторного разрыва вращательной манжеты будет измеряться через 1 год после операции с помощью артрограммы магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус Анатомическая целостность
Временное ограничение: 1 год
|
Общий функциональный статус будет оцениваться американскими хирургами плеча и локтя (ASES), который представляет собой специальную оценку плеча, разделенную на два раздела: боль и повседневная активность (ADL).
Общая оценка представляет собой равный вес двух разделов и дает оценку из 100.
Чем выше оценка, тем лучше результат.
Функциональный статус также будет оцениваться с использованием постоянной оценки, отражающей общую клиническую функциональную оценку.
Этот инструмент основан на 100-балльной системе подсчета очков.
Субъективные находки (боль, повседневная деятельность и работа в различных положениях) составляют в общей сложности 35 баллов.
Объективные измерения составляют оставшиеся 65 баллов.
Тест разделен на четыре подкатегории: (1) боль (2) активность повседневной жизнедеятельности; (3) подвижность; (4) прочность.
Все категории складываются вместе, и дается общий балл из 100 (более высокий балл означает лучший результат).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Lapner, OHRI
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003534-01H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .