Resultado após a cirurgia para reparar rupturas do manguito rotador
27 de junho de 2025 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Resultados funcionais e anatômicos após o reparo artroscópico do manguito
Existem duas maneiras pelas quais os cirurgiões reparam as rupturas do manguito rotador.
Um método aberto envolve fazer uma incisão (corte) de 5 a 6 polegadas de comprimento na pele e reparar o rasgo com a pele aberta, enquanto o método artroscópico envolve fazer pequenos orifícios na pele e usar uma câmera guia e equipamentos especiais para reparar a lesão. rasgar.
Este estudo clínico está sendo conduzido para estudar a taxa de re-ruptura (um ano após a cirurgia) de manguitos rotadores que foram reparados usando a técnica artroscópica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora muitos estudos tenham pesquisado a taxa de novas rupturas do manguito rotador após o reparo aberto, até o momento não houve estudos avaliando a taxa de novas rupturas após cirurgia artroscópica.
O reparo artroscópico do manguito rotador é menos invasivo e expõe o paciente a menos riscos do que a cirurgia aberta.
Uma vez concluído este estudo piloto, o próximo passo será comparar a taxa de re-ruptura, avaliada por meio de ressonância magnética (MRI) entre as duas técnicas.
Se a taxa de re-ruptura for menor após a cirurgia artroscópica, isso validará o uso da técnica artroscópica.
Se, no entanto, a taxa de re-ruptura for maior usando a técnica artroscópica, o uso dessa técnica não se justifica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão examinados por cirurgiões participantes em uma clínica de ombro ambulatorial administrada por uma bolsa.
Os pacientes que consentiram e estão programados para se submeter a um reparo artroscópico do manguito rotador e que têm um tamanho de ruptura do manguito < 5 cm e envolvendo 2 ou menos tendões e atendem aos critérios adicionais de elegibilidade serão abordados para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Diagnóstico de ruptura do manguito rotador que envolverá um dos seguintes: 1) história de dor ou fraqueza no ombro 2) capacidade de provocar dor ou fraqueza com um dos seguintes sinais: sensibilidade na inserção do manguito rotador, crepitação palpável do subacromial bursa ou um defeito palpável da inserção do manguito, sinais de impacto e fraqueza da musculatura do manguito rotador 3) evidência radiológica de ruptura do manguito rotador por ultrassom, artrografia ou ressonância magnética. Falha no tratamento não operatório. Tamanho da ruptura menor que 5 cm e envolvendo 2 ou menos tendões
Critério de exclusão:
- Clínica:1. Ruptura definida por perda muscular significativa, incapacidade de flexionar ativamente para a frente (grau de força 2/5 ou pior), sinal de queda positivo ou hornblowers 2. Sensibilidade significativa das articulações acromioclaviculares ou esternoclaviculares no lado afetado3. Presença de instabilidade do ombro comórbida ou evidência de lesão SLAP4. Cirurgia prévia em ombro acometidoRadiológico:1. Anormalidade óssea em séries padronizadas de radiografias consistindo no mínimo de uma visão anteroposterior, visão lateral em “Y” no plano escapular e uma visão axilar.2. Presença de lesão maciça do manguito na RM ou ultrassonografia (definida como > 5 cm ou maior que 2 tendões rompidos). Artroscópico:1. Presença de ruptura maciça do manguito conforme definido acima no exame artroscópico da articulação 2. Presença de comorbidades: lesão de Bankart, lesão SLAP3. Incapacidade de completar o reparo artroscopicamente (ex. reparo parcial por convergência marginal sem reparo direto ao osso)Outros:Pacientes que têm qualquer contraindicação para ressonância magnética (incluindo claustrofobia, clipe de aneurisma intracraniano, marca-passo cardíaco, prótese de ouvido médio, prótese de válvula cardíaca metálica, fragmento de metal anterior no olho (implante de lente intraocular) etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de re-ruptura em 1 ano
Prazo: 1 ano
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A taxa de re-ruptura do manguito rotador será medida 1 ano após a cirurgia usando um Artrograma de Ressonância Magnética (MRI).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado funcional Integridade anatômica
Prazo: 1 ano
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O estado funcional geral será avaliado pelo American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), que é uma avaliação específica do ombro dividida em duas seções: dor e atividades da vida diária (AVD).
A pontuação geral é um peso igual das duas seções e produz uma pontuação de 100.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
O estado funcional também será avaliado usando O Constant Score reflete uma avaliação funcional clínica geral.
Este instrumento é baseado em um sistema de pontuação de 100 pontos.
Achados subjetivos (dor, atividades da vida diária e trabalho em diferentes posições) perfazem um total de 35 pontos.
As medições objetivas compõem os 65 pontos restantes.
O teste é dividido em quatro subcategorias: (1) dor (2) atividades da vida diária; (3) mobilidade; (4) força.
Todas as categorias são somadas e uma pontuação total de 100 é dada (pontuação mais alta indica melhor resultado).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter Lapner, OHRI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003534-01H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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