Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter operation for at reparere revner i rotatormanchet

27. juni 2025 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Funktionelle og anatomiske resultater efter reparation af artroskopisk manchet

Der er to måder, hvorpå kirurger reparerer revner i rotatormanchetten. En åben metode går ud på at lave et 5-6 inches langt snit i huden og reparere riften med huden åben, mens den artroskopiske metode går ud på at lave små huller i huden og bruge et styrekamera og specialudstyr til at reparere tåre. Denne kliniske undersøgelse udføres for at undersøge frekvensen af ​​genrivning (et år efter operationen) af rotatormanchetter, der er blevet repareret ved hjælp af den artroskopiske teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens mange undersøgelser har undersøgt re-tear rate for rotator cuff-revner efter åben reparation, har der til dato ikke været undersøgelser, der evaluerer re-tear rate efter artroskopisk kirurgi. Artroskopisk rotator cuff reparation er mindre invasiv og udsætter patienten for færre risici end åben kirurgi. Når denne pilotundersøgelse er afsluttet, vil næste trin være at sammenligne frekvensen af ​​re-tear, som vurderet via magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) mellem de to teknikker. Hvis frekvensen af ​​genrivning er lavere efter artroskopisk kirurgi, vil dette give validering for brug af den artroskopiske teknik. Hvis frekvensen af ​​genrivning imidlertid er højere ved brug af den artroskopiske teknik, er brugen af ​​denne teknik ikke berettiget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive screenet af deltagende kirurger i et stipendiedrevet skulderambulatorium. Patienter, der har givet samtykke og er planlagt til at gennemgå en artroskopisk rotatorcuff-reparation, og som har en manchetafrivningsstørrelse på <5 cm, og som involverer 2 eller færre sener, og som opfylder de yderligere berettigelseskriterier, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Diagnose af rotatorcuff-rivning, som vil involvere en af ​​følgende: 1) historie med skuldersmerter eller -svaghed 2) evne til ulovlig smerte eller svaghed med et af følgende tegn: ømhed ved indsættelse af rotatorcuff, palpabel crepitus i subakromialet bursa eller en håndgribelig defekt i manchettens indsættelse, impingement-tegn og svaghed i rotatorcuff-muskulaturen 3) radiologiske tegn på rotatorcuff-rivning fra ultralyd, artrogram eller MR. Mislykket ikke-operativ behandling. Størrelse af rift på mindre end 5 cm og involverer 2 eller færre sener

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk: 1. Overrivning som defineret ved betydelig muskelsvind, manglende evne til aktivt at flekse fremad (styrkegrad 2/5 eller værre), positivt faldtegn eller hornblæsere 2. Betydelig ømhed i akromioklavikulære eller sternoclavikulære led på berørt side3. Tilstedeværelse af komorbid skulderinstabilitet eller tegn på SLAP-læsion4. Tidligere operation på afficeret skulderRadiologisk:1. Knogleabnormitet på standardiserede serier af røntgenbilleder bestående af et minimum af et antero-posteriort billede, et lateralt "Y" billede i skulderbladsplanet og et aksillært billede.2. Tilstedeværelse af massiv manchetrivning på MR eller ultralyd (defineret som > 5 cm eller mere end 2 revne sener). Artroskopisk:1. Tilstedeværelse af massiv manchetrivning som defineret ovenfor ved artroskopisk undersøgelse af leddet 2. Tilstedeværelse af komorbide tilstande: Bankart læsion, SLAP læsion3. Manglende evne til at fuldføre reparationen artroskopisk (f. delvis reparation ved marginal konvergens uden direkte reparation af knogle)Andet:Patienter, der har nogen kontraindikation for MR (inklusive klaustrofobi, intrakraniel aneurismeklemme, pacemaker, mellemøreprotese, metallisk hjerteklapprotese, tidligere metalfragment i øjet (intraokulært linseimplantat) etc.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for genrivning efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​rotatorcuff-genrivning vil blive målt 1 år postoperativt ved hjælp af et magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) artrogram.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status Anatomisk integritet
Tidsramme: 1 år
Den overordnede funktionelle status vil blive vurderet af American Shoulder and Albow Surgeons (ASES), som er en skulderspecifik vurdering opdelt i to sektioner: smerte og daglige aktiviteter (ADL). Den samlede score er lige stor vægt af de to sektioner og giver en score ud af 100. Jo højere score, jo bedre resultat. Funktionel status vil også blive vurderet ved hjælp af The Constant Score afspejler en samlet klinisk funktionel vurdering. Dette instrument er baseret på et 100-points scoringssystem. Subjektive fund (smerte, dagligdags aktiviteter og arbejde i forskellige stillinger) udgør i alt 35 point. Objektive målinger udgør de resterende 65 point. Testen er opdelt i fire underkategorier: (1) smerte (2) aktiviteter i dagliglivets evne; (3) mobilitet; (4) styrke. Alle kategorier lægges sammen, og der gives en samlet score ud af 100 (højere score indikerer bedre resultat).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Lapner, OHRI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2005

Først opslået (Anslået)

2. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003534-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner