- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00263120
심장 흉부 수술 중 흉선 절제술의 효과
흉선은 인간의 T 세포 발달 부위로 알려져 있습니다. 심장 앞 가슴에 위치하기 때문에 외과 의사가 수술 분야에 접근할 수 있도록 심장 흉부 수술, 특히 영유아에서 우발적 흉부 흉부 수술이 일반적으로 수행됩니다. 이 방법은 흉선이 출생 후 비활성이라고 생각했기 때문에 안전한 것으로 간주되었습니다. 그러나 새로 개발된 기술을 사용한 최근 데이터에 따르면 흉선은 일반적으로 성인이 되어도 잘 활동합니다. 또한, 이전 연구(UCLA IRB # 02-03-008-02)에서 어린 시절에 흉선 절제술을 받은 개인의 림프구(T 세포) 수의 변화를 입증했지만 면역이 어떻게 영향을 받는지는 모릅니다. 어린 시절 흉부외과 수술 중 흉선절제술로 인한 T 세포 생산 손실이 나중에 면역 발달이나 면역 기능에 영향을 미치는지 조사할 계획이다. UCLA에서는 선천성 심장병을 앓고 있어 교정이나 치료를 위해 수술을 받는 환자를 많이 볼 수 있으며, 많은 어린이와 성인이 수술을 받은 후 수년 동안 추적 관찰을 받고 있습니다. 이들 환자 중에서 연구대상을 모집한다.
우리는 어린 시절에 수술을 받은 소아 및 청년 대상자의 혈액 샘플에서 얻은 림프구의 수와 활동을 조사할 연구를 제안합니다. 우리는 이러한 피험자가 과거에 CT 또는 MRI(일상적인 치료 중에 획득)를 사용하여 완전한 흉선 절제술을 받았는지 또는 흉부 수술을 받는 피험자의 경우 시술 중 흉선 조직을 시각화하여 확인합니다. 또한 일반적인 바이러스성 질병(A형 간염)에 대한 예방접종을 실시하고 이에 대한 면역 반응을 측정합니다(혈액 샘플에서). 이 연구의 일환으로 선천성 심장 질환 및 기타 진단(예: 천식)의 병력, 감염 및 입원 병력, 예방 접종에 대한 정보로 구성된 의료 정보를 요청할 것입니다. 또한 면역 체계의 기능에 대한 정보를 제공하는 특정 증상 목록에 대해 질문할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Adult Congenital Heart Disease Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 출생부터 35세까지.
- UCLA 메디컬 센터에서 심장 수술을 계획하고 있습니다.
- 이전 심장 흉부 수술 이력이 있는 피험자의 경우: 재수술 전에 CT 또는 MRI 평가를 받음.
제외 기준:
- 후속 혈액 검사를 위해 UCLA 의료 센터로 이동할 수 없음(종단 연구 중인 영유아)
- 알려진 흉선/면역 결핍 장애(즉, 디조지 증후군)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역 기능 장애
기간: 늦은
|
늦은
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy J. Halnon, M.D., Pediatric Cardiology, UCLA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Halnon NJ, Jamieson B, Plunkett M, Kitchen CM, Pham T, Krogstad P. Thymic function and impaired maintenance of peripheral T cell populations in children with congenital heart disease and surgical thymectomy. Pediatr Res. 2005 Jan;57(1):42-8. doi: 10.1203/01.PDR.0000147735.19342.DE. Epub 2004 Nov 5.
- Halnon NJ, Cooper P, Chen DY, Boechat MI, Uittenbogaart CH. Immune dysregulation after cardiothoracic surgery and incidental thymectomy: maintenance of regulatory T cells despite impaired thymopoiesis. Clin Dev Immunol. 2011;2011:915864. doi: 10.1155/2011/915864. Epub 2011 Jul 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2005-12-003Halnon
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