하지 외상 수술 후 수술 전 통증 파국화 및 수술 후 통증과의 연관성
2019년 9월 6일 업데이트: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
다리 외상 수술 후 수술 전 통증 파국화와 수술 후 통증의 연관성
PCS(Pain Catastrophizing Scale)는 PC를 식별하는 심리 측정 도구입니다.
급성 및 만성 통증 설정에서 PCS 점수와 다양한 통증 결과 사이의 양의 상관관계가 보고되었습니다.
수술 전 파국화는 수술 후 통증의 강도 증가 및 더 많은 진통제 소비와 관련이 있습니다.
마찬가지로, 최근의 메타 분석에서는 PC가 지속적인 수술 후 통증의 강력한 예측인자임을 밝혔습니다.
PCS의 네팔어 버전은 최근 만성 통증 환자에서 검증되었습니다.
그러나 급성 통증 환자에게는 사용되지 않았습니다.
따라서, 우리의 목표는 수술이 계획된 근골격 외상 환자의 수술 전 네팔 PCS(N-PCS) 점수와 수술 후 통증 강도 및 총 오피오이드 소비 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구소 검토 위원회의 승인을 받은 후, 척추 마취하에 하지 외상 수술을 계획하고 있는 정형외과 병동의 입원 환자 단위에 입원한 환자의 적격성을 평가할 것입니다.
모집된 환자는 제공된 연구 및 정보 시트 및 동의서에 대해 상담 및 정보를 받게 됩니다.
참가자의 동의를 얻습니다.
환자는 환자 단위에서 수술 전날 밤 수술 전 N-PCS 설문지를 작성해야 합니다.
수술실에 도착하면 표준 모니터링이 적용됩니다.
모든 환자는 2.6ml의 고압 부피바카인(0.5%)과 펜타닐 20μg으로 척추 마취를 받게 됩니다.
NRS 척도는 수술 종료 후 2, 4, 6, 12시간 및 24시간에 마취 후 치료실에 도착할 때 수술 후 통증의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
1g paracetamol IV와 Ketorolac 30mg IV는 수술 종료 시 제공되며 수술 후 6시간과 8시간 간격으로 계속됩니다.
통증에 대한 수치 등급 척도(NRS)가 휴식 시 > 3인 경우, 트라마돌 50 mg IV 볼루스를 투여하고 처음 24시간 동안 NRS가 ≤ 3이 될 때까지 10분 간격으로 반복합니다.
환자는 수술 후 첫 24시간 동안 11점 수치 평가 척도로 최악 또는 최대 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다.
사회 인구학적 변수(연령, BMI, 인종, 성별, 사회 경제적 지위, 직업 및 교육), 참가자의 수술 전 불안이 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, 네팔, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하지 근골격계 외상으로 BPKIHS 정형외과에 입원하여 선택적 수술을 계획하고 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
척추 마취하에 하지 수술이 예정된 외상성 하지 손상 환자.
American Society of Anaesthesiologists 신체 상태 I 또는 II, 연령 18~65세
제외 기준:
- 무응답자, 읽고 쓸 수 없는 자; 또는 알려진 정신 장애가 있는 환자, 이전에 진통제 복용 및 만성 통증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간에서 최대 통증 중증도와 수술 전 통증 격화 척도(PCS) 점수의 상관관계.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간에 최대 통증 중증도와 수술 전 통증 파국화 척도 점수의 상관관계.
PCS는 0점(전혀 없음)에서 4점(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 13개 항목으로 구성됩니다.
PCS의 총점은 52점으로 24점 이상이면 파국적 수준이 높은 것을 의미한다.
수술 후 처음 24시간 동안의 최악 또는 최대 통증 강도는 11점 수치 등급 척도(NRS)로 평가됩니다.
통증은 0에서 11 NRS로 평가되며, 0="통증 없음" 또는 10="상상할 수 있는 정도의 통증"입니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 PCS(pain catastrophizing scale) 점수와 수술 후 24시간째 총 트라마돌 소비 사이의 상관관계
기간: 수술 후 24시간
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수술 전 통증 악화 척도 점수와 수술 후 최대 24시간 동안의 총 트라마돌 소비 사이의 상관관계.
PCS는 0점(전혀 없음)에서 4점(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 13개 항목으로 구성됩니다.
PCS의 총점은 52점으로 24점 이상이면 파국적 수준이 높은 것을 의미한다.
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수술 후 24시간
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수술 전 PCS(pain catastrophizing scale) 점수와 수술 후 심한 통증의 위험인자의 상관관계
기간: 수술 후 24시간
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위험 요인은 다음과 같습니다. 연령, 성별, BMI, 사회경제적 조건, 수술 전 불안
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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