통증이 있는 종양 환자의 자가 관리 개선
기관 간 간호 개입을 통한 통증이 있는 종양 환자의 자기 관리 능력 향상: 클러스터 무작위 다중 센터 연구
이 연구는 일반적인 치료(표준 통증 치료 및 표준 치료)와 비교하여 통증이 있는 종양 환자의 자기 관리를 개선하기 위한 다중 모듈 구조 중재인 SCION(종양 간호를 통한 자가 관리 개선)-PAIN 프로그램을 테스트합니다. 이 연구는 개입이 중단될 때 환자의 자기 관리 기술이 계속 사용되는지 여부를 결정할 것입니다. 퇴원 후.
다중 모듈 구조 중재를 받는 환자는 암 통증 관리에 대한 환자 관련 장벽이 적을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Green의 수정된 "Precede Model of health behavior"에 따르면, 환자의 자기 관리 기술은 통증 관리에 대한 환자의 지식, 활동 및 태도에 영향을 받습니다.
따라서, 환자의 자가 통증 관리 및 평균 통증 수준에 대한 평소 치료에 대한 SCION-PAIN 프로그램의 효과를 테스트할 클러스터 무작위 임상 시험(C-RCT)을 수행합니다.
개입 또는 제어에 대한 할당이 병동 수준에서 수행됨에 따라 병동 프로필(예: 부인과, 혈액학, 비뇨기과).
참여에 동의하고 2006년에 암 진단을 받은 환자가 10% 이상인 경우 병동이 포함되었습니다. 소아 프로필이 있는 병동은 제외되었습니다.
지속적인 통증이 있는 성인 종양 환자는 연구 간호사의 지도하에 참여 병동의 간호사가 모집합니다. 환자가 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명하면 환자가 시험에 포함됩니다. 그들은 각 와드에 할당된 개입을 받게 됩니다.
SCION-PAIN 프로그램은 다중 모듈 구조의 간호 개입(팔 설명 참조)으로 특별히 훈련된 병동 간호사가 연구 간호사와 협력하여 수행할 것입니다. 개입에는 암 통증 관리를 개선하기 위한 지식, 기술 훈련 및 코칭(특히 진통제에 대한 환자 관련 장벽에 대한)의 구성 요소가 포함됩니다. 개입군 환자는 퇴원 후 2~3일 이내에 후속 전화 상담을 받게 됩니다. 환자의 자기 관리 기술은 퇴원 후 최대 28일까지 관찰됩니다. 환자의 결과를 평가하기 위해 정량적 및 정성적 분석이 모두 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81664
- University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, 독일, 06097
- Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, 독일, 06097
- University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 종양학 환자
- 독일어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있음
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 0~10 NRS에서 평균 통증 강도 점수 > 3.0
- 통증이 3일 이상 지속
- 클리닉에 또 다른 방문 예정
제외 기준:
- 문서화 된 실제 알코올 또는 약물 남용
- 최근 3일 이내 수술
- 날짜, 장소 및 상황에 대한 방향 감각 상실
- ECOG 성능 점수 4점
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
평소와 같은 치료, 즉 표준 통증 치료 및 표준 치료
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실험적: SCION-PAIN 프로그램
SCION-PAIN 프로그램 - 표준 통증 치료에 추가하여 개입 병동의 환자는 약리학적 통증 관리, 비약물학적 통증 관리 및 퇴원 관리의 3개 모듈로 구성된 SCION-PAIN 프로그램을 받았습니다.
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개입은 특별히 훈련된 종양학 간호사에 의해 수행되며 지식, 기술 훈련 및 코칭의 구성 요소를 포함하여 입원 후 통증 관리와 관련된 자가 관리를 개선하고 3일마다 부스터 세션과 3~4일 이내에 후속 전화 상담을 1회 실시합니다. 퇴원 후 며칠.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 통증 관리에 대한 환자 관련 장벽(장벽 설문 II)
기간: 퇴원 후 7일
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퇴원 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 통증 강도 점수(간단한 통증 인벤토리)
기간: 퇴원 후 7일째
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퇴원 후 7일째
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HRQoL(EORTC QLQ C 30(버전 3.0))
기간: 퇴원 후 7일째
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퇴원 후 7일째
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진통제 순응도(MORISKY 순응도 점수)
기간: 퇴원 후 7일째
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퇴원 후 7일째
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통증 대처(FESV-BW)
기간: 퇴원 후 7일째
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퇴원 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margarete Landenberger, Professor, Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
- 연구 의자: Ingrid Horn, University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
- 연구 의자: Anette Thoke-Colberg, University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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