Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Thymektomie während der Herz-Thorax-Chirurgie

23. August 2016 aktualisiert von: Nancy Halnon, MD, MS, University of California, Los Angeles

Es ist bekannt, dass der Thymus der Ort der Entwicklung von T-Zellen beim Menschen ist. Aufgrund ihrer Lage in der Brust vor dem Herzen wird eine zufällige Thymekomie häufig während einer Herz-Thorax-Operation durchgeführt, insbesondere bei Säuglingen und Kindern, damit Chirurgen Zugang zum Operationsfeld erhalten. Diese Praxis gilt als sicher, da angenommen wurde, dass die Thymusdrüse nach der Geburt inaktiv ist. Jüngste Daten mit neu entwickelten Techniken haben jedoch gezeigt, dass die Thymusdrüse normalerweise bis weit ins Erwachsenenalter hinein aktiv ist. Darüber hinaus haben wir in einer früheren Studie (UCLA IRB Nr. 02-03-008-02) Veränderungen der Lymphozytenzahl (T-Zellen) bei Personen nachgewiesen, die sich in der Kindheit einer Thymektomie unterzogen haben, aber wir wissen nicht, wie die Immunität beeinträchtigt wird. Wir planen zu untersuchen, ob die Immunentwicklung oder Immunfunktion im späteren Leben durch den Verlust der T-Zell-Produktion beeinträchtigt wird, der durch Thymektomie während kardiothorakaler chirurgischer Eingriffe im Kindesalter verursacht wird. An der UCLA wird eine große Anzahl von Patienten mit angeborenen Herzfehlern behandelt, die sich chirurgischen Eingriffen zur Korrektur oder Reparatur unterziehen, und viele Kinder und Erwachsene werden viele Jahre lang nach chirurgischen Eingriffen begleitet. Unter diesen Patienten werden Studienteilnehmer rekrutiert.

Wir schlagen eine Studie vor, die die Anzahl und Aktivität von Lymphozyten untersucht, die aus Blutproben von Kindern und jungen Erwachsenen gewonnen werden, die in der frühen Kindheit operiert wurden. Wir werden feststellen, ob diese Patienten in der Vergangenheit eine vollständige Thymektomie hatten, indem wir CT oder MRT (während der Routineversorgung erhalten) oder, bei Patienten, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, durch Visualisierung des Thymusgewebes während des Eingriffs bestimmen. Darüber hinaus werden wir gegen eine häufige Viruserkrankung (Hepatitis A) impfen und die Immunantwort darauf messen (aus einer Blutprobe). Im Rahmen dieser Studie werden wir um medizinische Informationen bitten, die aus einer Vorgeschichte von angeborenen Herzerkrankungen und anderen Diagnosen (z. B. Asthma), einer Vorgeschichte von Infektionen und Krankenhausaufenthalten sowie Informationen zu Impfungen bestehen. Wir werden auch nach einer Liste spezifischer Symptome fragen, die uns Aufschluss über die Funktion des Immunsystems geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Adult Congenital Heart Disease Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und junge Erwachsene, die sich in der frühen Kindheit einer Operation zur Korrektur oder Reparatur im Zusammenhang mit angeborenen Herzfehlern unterzogen haben, die nur für den Beobachtungsteil dieses Protokolls eingeschrieben sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Geburt bis 35 Jahre.
  • Planung eines herzchirurgischen Eingriffs am UCLA Medical Center.
  • Für Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Thorax-Operationen: Unterziehen einer CT- oder MRT-Untersuchung vor einer erneuten Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, für Blutuntersuchungen zum UCLA Medical Center zu reisen (Säuglinge und Kleinkinder in Längsschnittstudie)
  • Bekannte Thymus-/Immunschwächekrankheit (d.h. DiGeorge-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunfunktionsstörung
Zeitfenster: spät
spät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy J. Halnon, M.D., Pediatric Cardiology, UCLA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-12-003Halnon

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzfragebogen

3
Abonnieren