중등도 내지 중증 경조증 증상 또는 경증 조증 증상이 있는 외래 양극성 스펙트럼 장애에서 Quetiapine 단독 요법에 대한 연구

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 피험자는 양극성 I, II 또는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판, 본문 개정(DSM-IV-TR) 기준에 의해 정의된 바와 같이 달리 지정되지 않은(NOS) 장애를 가지고 있어야 합니다. 참고로, 양극성 NOS 장애는 재발성 또는 산발성 단기 경조증(지속 기간 1 내지 3일의 경조증)을 갖는 대상체를 포함할 것이다.
3. 피험자는 중등도 내지 중증의 경조증 증상 또는 임상적으로 유의미한(최소한 경미한) 경미한 조증 증상이 있어야 하지만 조증 > 3 및 < 5에 대한 CGI-BP 척도로 정의되는 중등도보다 악화되지 않아야 합니다. 스크리닝 단계 동안 평가일은 최소 3일 간격입니다.
4. 피험자는 > 1주일 동안 기분 안정제, 항우울제 또는 항정신병 약물을 투여받지 않아야 합니다.
5. 피험자 또는 법적 대리인은 시험의 성격이 충분히 설명된 후 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
6. 여성인 경우, 피험자는 폐경 후이거나, 외과적으로 가임할 수 없거나, 연구 시작 전 최소 1개월 동안 및 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 효과적인 피임 방법(예: 호르몬 방법, 자궁 내 장치)을 시행해야 합니다.

제외 기준:

이 연구에서 제외되는 기준은 다음 중 하나입니다.

1. DSM-IV-TR 기준에 따라 양극성 장애가 없는 피험자.
2. 항조증 또는 기분 안정제(리튬, 발프로에이트, 카르바마제핀 또는 항정신병제)로 치료를 받고 있고 연구자의 판단에 따라 해당 약물로 지속적인 치료가 필요한 피험자.
3. 양극성 조증 증상이 현재 경미하지 않거나(CGI-BP < 2) 현저한 질병 이상(CGI-BP > 5 또는 YMRS > 21)인 피험자
4. 심각한 우울 증상(IDS > 39 ) 또는 정신병적 특징(DSM-IV에 정의됨)이 있는 피험자
5. 임상적으로 유의미한 자살 또는 살인 관념이 있는 피험자.
6. 섬망, 치매, 기억상실 또는 기타 인지 장애의 현재 DSM-IV 축 I 진단을 받은 피험자; 지난 6개월 이내에 물질 사용 장애에 대한 DSM-IV 진단; 평생 DSM-IV 정신병 장애(예: 정신분열증 또는 분열정동 장애).
7. 간, 신장, 호흡기, 심혈관계, 내분비계, 신경계 또는 혈액계 질환을 포함하여 임상시험자의 임상적 판단에 의해 결정되는 심각한 일반 내과 질환을 가진 피험자. 갑상선 대체 > 3개월 동안 안정화되지 않는 한 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증이 있는 피험자.
8. quetiapine에 알레르기가 있거나 과민반응을 보인 피험자.
9. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
10. 30일 이내에 실험약을 투여받았거나 실험기기를 사용한 피험자.
11. 신경이완제 악성 증후군의 병력이 있는 피험자.