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폐경기 우울증 치료를 위한 Quetiapine 서방형(XR)

2012년 2월 7일 업데이트: McMaster University

주요 우울 장애가 있는 폐경 전후 여성의 치료를 위한 Seroquel XR: 기분, 신체 증상, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향

이 연구는 폐경기 이행기 및 폐경 후 기간의 맥락에서 우울증을 앓고 있는 여성의 치료를 위한 퀘티아핀 XR의 효능 및 내약성을 조사하기 위해 고안되었습니다. 우울 증상의 개선 외에도 연구자들은 이 약물이 혈관 운동 증상(안면 홍조, 야간 발한), 수면 및 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐경 전환기(또는 폐경 주변기)와 초기 폐경 후 시기는 강렬한 호르몬 변동으로 표시됩니다. 호르몬 변화는 종종 일과성 열감, 야간 발한 및 수면 장애 발생을 동반합니다. 최근의 역학 연구는 또한 폐경기가 우울 증상의 발병 위험이 더 큰 기간임을 보여줍니다.

현재까지 파록세틴(paroxetine) 및 에스시탈로프람(escitalopram)과 같은 세로토닌성 항우울제는 우울증 및 폐경 관련 증상이 있는 여성의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 우리는 이 하위 집단에 대한 quetiapine의 사용이 우울증의 증상을 완화할 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 그것의 사용이 삶의 질을 향상시키고 혈관 운동 증상을 개선할 수 있을 것으로 예상합니다. 후자는 5HT 수용체에 대한 퀘티아핀의 효과 및/또는 수면 촉진 특성(예: 총 수면 시간[TST]의 지속 시간 증가)으로 인해 가능합니다. , 수면 효율 향상, 일과성 열감으로 인한 각성 횟수 감소).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 3B6
        • Women's Health Concerns Clinic (WHCC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 40~60세
  • MDD의 진단
  • 폐경기 또는 폐경 후

제외 기준:

  • HRT 사용
  • 향정신성 약물 사용
  • MDD 이외의 다른 DSM-IV 축 I 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
2주간의 위약 도입 단계 후 8주 동안 퀘티아핀 유연한 용량(150-300mg/일) 사용
의약품: Quetiapine 연장 방출
Quetiapine XR, 150-300 mg QHS, 8주 동안
다른 이름들:
  • Quetiapine 연장 방출 (Seroquel XR)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선(2주 리드인 단계 후)에서 연구가 종료될 때까지 우울 점수(MADRS)의 변화
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GCS(Greene Climacteric Scale) 및 HFRDIS(Hot Flash Related daily interference Scale)를 기반으로 한 폐경 관련 점수의 변화
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

수사관

  • 수석 연구원: Claudio N Soares, MD, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D1443C00008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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