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편마비 뇌졸중 환자(AVC)에서 기계적 보행 반복 훈련 기법의 효과

2012년 7월 3일 업데이트: Rennes University Hospital

편마비 뇌졸중 환자의 보행 회복에 대한 일반적인 재활 프로그램과 비교한 기계적 보행 반복 훈련 기법의 효과

뇌졸중 후 보행 재활의 현대적 개념은 작업별 반복적 접근을 선호합니다. 본 연구는 보행이 불가능한 환자를 대상으로 보행과 유사한 움직임을 반복 연습할 수 있는 기계화 보행 조련사의 보행 회복 효과를 검증하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 후 보행 재활의 현대적 개념은 작업별 반복적 접근을 선호합니다. 본 연구의 목적은 보행이 불가능한 환자가 급성기에 기존의 재활 프로그램과 비교하여 보행과 같은 움직임의 반복적인 연습을 할 수 있도록 하는 체중 지지 트레드밀 훈련 기법의 효능을 테스트하는 것입니다. 편마비 뇌졸중 환자는 물리 요법과 보행 트레이너 요법 또는 물리 요법 단독을 결합한 4주 재활 프로그램에 무작위로 포함됩니다.

1차 종점은 재활 프로그램 종료 시 보행 속도(10m를 걷는 데 필요한 시간)입니다. 기능적 보행 범주, 보행 지구력, 자급자족 보행 회복 시간, 이동성 및 자조 필요, 경직 및 두 가지 전략의 경제적 평가도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aulnay sous Bois, 프랑스, 93602
        • Rééducation et Réadaptation Fonctionnelle - Hôpital Intercommunal Robert Ballanger
      • Cerbère, 프랑스, 66290
        • Centre du Docteur Bouffart-Vercelli
      • Coubert, 프랑스, 77170
        • Centre de Rééducation de Coubert
      • Garches, 프랑스, 92380
        • Rééducation Fonctionnelle - Hôpital Raymond Poincaré
      • Hellemmes, 프랑스, 59260
        • Centre l'espoir
      • Héricourt, 프랑스, 70400
        • Centre Bretegnier
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • Département de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital Jean Rebeyrol
      • Nice, 프랑스, 06202
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital de l'Archet
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Centre Hospitalier Le Grau du Roi
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Service de Rééducation Neuro-orthopédique - Hôpital Rothschild
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital Pontchaillou
      • Saint Saturnin, 프랑스, 72650
        • Centre de l'Arche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 뇌졸중에 이차적인 편마비
  • 뇌졸중과 연구 포함 사이의 간격이 4개월 이하
  • 일과성 허혈성 뇌졸중의 병력이 있는 경우 첫 번째 천막상 뇌졸중 또는 운동 후유증 없음
  • 보행이 불가능한 환자(기능적 보행 범주 단계 0 또는 1)
  • 침대 가장자리에 지지 없이 앉을 수 있음
  • 인지 또는 의사소통의 심각한 손상 없음
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 이동성을 저해하는 정형외과 및/또는 류마티스 질환
  • 기타 신경 관련 질환
  • 연구 포함 전 3개월 미만의 심근 경색 또는 심부 정맥 색전증 또는 폐 색전증의 병력
  • 만성 폐질환
  • 일어서는 편협함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기계적 보행 반복 훈련
거동이 불편한 환자가 게이트와 같은 움직임을 반복적으로 연습할 수 있도록 하는 체중 지지 트레드밀 훈련 기법
기계적 보행 반복 훈련
활성 비교기: 기존의 재활 프로그램
물리 치료 재래식 재활 프로그램
물리 치료 재래식 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4주 재활 프로그램 후 보행 속도(10m를 걷는 데 필요한 시간)
기간: 4주 후
4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 범주
기간: 0일, 15일, 28일 및 90일.
0일, 15일, 28일 및 90일.
걷기 지구력(걸어서 6분)
기간: 15일, 28일, 90일.
6분간의 편안한 도보 거리
15일, 28일, 90일.
충분한 보행 회복 시간
기간: 포함 시간 이후
포함 시간 이후
경직(수정된 Ashworth 점수)
기간: 0일, 15일, 28일 및 90일
0일, 15일, 28일 및 90일
운동 지수
기간: 0일, 15일, 28일 및 90일
0일, 15일, 28일 및 90일
이동 및 자조 필요(Barthel 점수, PMSI-SSR 점수, 신체 지원 필요)
기간: 0일, 15일, 28일 및 90일
0일, 15일, 28일 및 90일
경제적 평가(의료 요구 사항, 재활 치료 기관 체류 기간)
기간: 연구가 끝나면
연구가 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Régine Brissot, MD, CHU Rennes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AFSSAPS 2005/10/006
  • PHRC/04-02 (기타 식별자: Rennes University Hospital)

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보행 트레이너에 대한 임상 시험

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