Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en mekanisk gångrepetitiv träningsteknik hos patienter med hemiparetisk stroke (AVC)

3 juli 2012 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Effektiviteten av en mekanisk gång Repetitiv träningsteknik jämfört med ett vanligt rehabiliteringsprogram för gångåterhämtning hos patienter med hemiparetisk stroke

Moderna koncept för gångrehabilitering efter stroke gynnar ett uppgiftsspecifikt repetitivt tillvägagångssätt. Denna studie syftar till att testa effektiviteten på gångåterhämtning av en mekaniserad gångtränare, vilket gör det möjligt för patienter som inte är i rörelse att ha den upprepade övningen av en gångliknande rörelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Moderna koncept för gångrehabilitering efter stroke gynnar ett uppgiftsspecifikt repetitivt tillvägagångssätt. Syftet med studien är att testa effektiviteten av en träningsteknik för löpbandsstöd för kroppsvikt som gör det möjligt för patienter utan rörelse att repetera en gångliknande rörelse jämfört med ett konventionellt rehabiliteringsprogram i den akuta fasen. Patienter med hemiparetisk stroke kommer slumpmässigt att inkluderas i ett 4 veckors rehabiliteringsprogram som associerar fysioterapi och gångtränarterapi eller enbart sjukgymnastik.

Den primära slutpunkten kommer att vara gånghastigheten (tiden som behövs för att gå 10 m) i slutet av rehabiliteringsprogrammet. Funktionell ambulatorisk kategori, gånguthållighet, tid till självförsörjande gångåterhämtning, behov av rörlighet och självhjälp, spasticitet och ekonomisk utvärdering av de två strategierna kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Aulnay sous Bois, Frankrike, 93602
        • Rééducation et Réadaptation Fonctionnelle - Hôpital Intercommunal Robert Ballanger
      • Cerbère, Frankrike, 66290
        • Centre du Docteur Bouffart-Vercelli
      • Coubert, Frankrike, 77170
        • Centre de Rééducation de Coubert
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rééducation Fonctionnelle - Hôpital Raymond Poincaré
      • Hellemmes, Frankrike, 59260
        • Centre l'espoir
      • Héricourt, Frankrike, 70400
        • Centre Bretegnier
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Département de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital Jean Rebeyrol
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital de l'Archet
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Centre Hospitalier Le Grau du Roi
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Service de Rééducation Neuro-orthopédique - Hôpital Rothschild
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital Pontchaillou
      • Saint Saturnin, Frankrike, 72650
        • Centre de l'Arche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern 18 år eller äldre
  • Hemiplegi sekundärt till stroke
  • Intervall mellan stroke och studieinkludering på 4 månader eller mindre
  • Första supratentoriella stroke eller inga motoriska följdsjukdomar vid en historia av övergående ischemisk stroke
  • Icke ambulerande patient (Functional Ambulatory Category Steg 0 eller 1)
  • Att kunna sitta utan stöd vid sängkanten
  • Ingen allvarlig försämring av kognition eller kommunikation
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ortopedisk och/eller reumatologisk sjukdom som försämrar rörligheten
  • Annan neurologisk associerad sjukdom
  • Anamnes på hjärtinfarkt eller djup venemboli eller lungemboli mindre än 3 månader innan studien inkluderades
  • Kronisk lungsjukdom
  • Intolerans att stå upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mekanisk gång repetitiv träning
Kroppsviktsstödjande träningsteknik för löpband som gör det möjligt för patienter som inte är i rörelse att ha den repetitiva övningen av en grindliknande rörelse
Enhet: Gångtränare
Mekanisk gång repetitiv träning
Aktiv komparator: Konventionellt rehabiliteringsprogram
Fysioterapeutiskt konventionellt rehabiliteringsprogram
Enhet: Konventionell rehabilitering
Fysioterapeutisk konventionell rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gåhastighet (tid som behövs för att gå 10 m) efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Tidsram: efter 4 veckor
efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: Dag 0, 15, 28 och 90.
Dag 0, 15, 28 och 90.
Gånguthållighet (6 minuters promenad)
Tidsram: dag 15, 28 och 90.
avstånd tillryggalagt på en 6 minuters bekväm promenad
dag 15, 28 och 90.
Dags för självförsörjande gångåterhämtning
Tidsram: Sedan inkluderingstid
Sedan inkluderingstid
Spasticitet (modifierad Ashworth-poäng)
Tidsram: Dag 0, 15, 28 och 90
Dag 0, 15, 28 och 90
Motricitetsindex
Tidsram: Dag 0, 15, 28 och 90
Dag 0, 15, 28 och 90
Behov av rörlighet och självhjälp (Barthel-poäng, PMSI-SSR-poäng, behov av fysisk assistans)
Tidsram: Dag 0, 15, 28 och 90
Dag 0, 15, 28 och 90
Ekonomisk utvärdering (vårdbehov, rehabiliteringsenhet vistelsetid)
Tidsram: I slutet av studien
I slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Régine Brissot, MD, CHU Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFSSAPS 2005/10/006
  • PHRC/04-02 (Annan identifierare: Rennes University Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gångtränare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera