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Eficacia de una técnica de entrenamiento repetitivo de marcha mecánica en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético (AVC)

3 de julio de 2012 actualizado por: Rennes University Hospital

Eficacia de una técnica de entrenamiento repetitivo de la marcha mecánica en comparación con un programa de rehabilitación habitual en la recuperación de la marcha en pacientes hemiparéticos con accidente cerebrovascular

Los conceptos modernos de rehabilitación de la marcha después de un accidente cerebrovascular favorecen un enfoque repetitivo específico de la tarea. Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia en la recuperación de la marcha de un entrenador de marcha mecanizado que permite a los pacientes no ambulatorios tener la práctica repetitiva de un movimiento similar a la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los conceptos modernos de rehabilitación de la marcha después de un accidente cerebrovascular favorecen un enfoque repetitivo específico de la tarea. El objetivo del estudio es probar la eficacia de una técnica de entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal que permite a los pacientes no ambulatorios tener la práctica repetitiva de un movimiento similar a la marcha en comparación con un programa de rehabilitación convencional en la fase aguda. Los pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético se incluirán aleatoriamente en un programa de rehabilitación de 4 semanas que asocia fisioterapia y terapia de entrenador de marcha o fisioterapia sola.

El criterio principal de valoración será la velocidad de marcha (tiempo necesario para caminar 10 m) al final del programa de rehabilitación. También se evaluará la categoría funcional ambulatoria, la resistencia a la marcha, el tiempo de recuperación de la marcha autosuficiente, la necesidad de movilidad y autoayuda, la espasticidad y la evaluación económica de las dos estrategias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Aulnay sous Bois, Francia, 93602
        • Rééducation et Réadaptation Fonctionnelle - Hôpital Intercommunal Robert Ballanger
      • Cerbère, Francia, 66290
        • Centre du Docteur Bouffart-Vercelli
      • Coubert, Francia, 77170
        • Centre de Rééducation de Coubert
      • Garches, Francia, 92380
        • Rééducation Fonctionnelle - Hôpital Raymond Poincaré
      • Hellemmes, Francia, 59260
        • Centre l'espoir
      • Héricourt, Francia, 70400
        • Centre Bretegnier
      • Limoges, Francia, 87000
        • Département de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital Jean Rebeyrol
      • Nice, Francia, 06202
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital de l'Archet
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Centre Hospitalier Le Grau du Roi
      • Paris, Francia, 75012
        • Service de Rééducation Neuro-orthopédique - Hôpital Rothschild
      • Rennes, Francia, 35033
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital Pontchaillou
      • Saint Saturnin, Francia, 72650
        • Centre de l'Arche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres mayores de 18 años
  • Hemiplejía secundaria a ictus
  • Intervalo entre el accidente cerebrovascular y la inclusión en el estudio de 4 meses o menos
  • Primer ictus supratentorial o sin secuelas motoras en caso de antecedente de ictus isquémico transitorio
  • Paciente no ambulatorio (Categoría Funcional Ambulatoria Etapa 0 o 1)
  • Poder sentarse sin apoyo en el borde de la cama
  • Sin deterioro grave de la cognición o la comunicación.
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ortopédica y/o reumatológica que impida la movilidad
  • Otra enfermedad neurológica asociada
  • Antecedentes de infarto de miocardio o embolia venosa profunda o embolia pulmonar menos de 3 meses antes de la inclusión en el estudio
  • Enfermedad pulmonar crónica
  • intolerancia a ponerse de pie

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento repetitivo de la marcha mecánica
Técnica de entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal que permite a los pacientes no ambulatorios tener la práctica repetitiva de un movimiento similar a una puerta
Dispositivo: Entrenador de marcha
Entrenamiento repetitivo de la marcha mecánica
Comparador activo: Programa de rehabilitación convencional
Programa de rehabilitación fisioterapéutica convencional
Dispositivo: Rehabilitación convencional
Rehabilitación fisioterapéutica convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha (tiempo necesario para caminar 10 m) después del programa de rehabilitación de 4 semanas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Categoría ambulatoria funcional
Periodo de tiempo: Días 0, 15, 28 y 90.
Días 0, 15, 28 y 90.
Resistencia a la marcha (caminata de 6 minutos)
Periodo de tiempo: días 15, 28 y 90.
distancia recorrida en una cómoda caminata de 6 minutos
días 15, 28 y 90.
Tiempo para la recuperación de la marcha autosuficiente
Periodo de tiempo: Desde la inclusión Tiempo
Desde la inclusión Tiempo
Espasticidad (puntuación de Ashworth modificada)
Periodo de tiempo: Días 0, 15, 28 y 90
Días 0, 15, 28 y 90
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: Días 0, 15, 28 y 90
Días 0, 15, 28 y 90
Necesidad de movilidad y autoasistencia (puntuación de Barthel, puntuaciones de PMSI-SSR, necesidad de asistencia física)
Periodo de tiempo: Días 0, 15, 28 y 90
Días 0, 15, 28 y 90
Evaluación económica (requisitos de atención médica, duración de la estadía en la unidad de rehabilitación)
Periodo de tiempo: Al final del estudio
Al final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Investigador principal: Régine Brissot, MD, Chu Rennes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AFSSAPS 2005/10/006
  • PHRC/04-02 (Otro identificador: Rennes University Hospital)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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