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에피네프린 자가주사기 보충

2010년 10월 7일 업데이트: Gazi University

에피네프린 자가주사기 보충: 미숙련 사용자의 사용에 미치는 영향

에피네프린 자가주사기의 적절한 사용과 관련된 문제 중 일부는 자가주사기 자체의 설계와 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 현재 사용 가능한 에피네프린 자가주사기 설계의 사소한 수정이 사용을 용이하게 하고 일반적인 사용 오류를 없애는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이전에 의과대학 알레르기과에서 근무했던 인턴을 제외한 모든 인턴을 연구에 초대하였다. 두 개의 동일한 에피네프린 자가주사기 트레이너(Epipen trainer®)가 사용되었으며, 그 중 하나는 회색 안전 캡을 빨간색으로 변경하고 검은색 주입 팁을 가리키는 노란색 화살표를 배치하여 수정했습니다. 각 트레이너를 위한 서면 및 시각적 지침 시트가 제공되었습니다. 참가자들은 원본 또는 수정된 것과 함께 Epipen 트레이너의 사용법을 시연하도록 요청받았습니다. 시연을 위해 점수를 매기고 시간을 정했습니다. 1차 연구 매개변수는 에피네프린 자가주사기의 사용을 올바르게 시연하는 참가자의 비율이었습니다. 2차 연구 매개변수는 평균 총점, 자가 주사기를 투여하는 데 필요한 평균 시간 및 의도하지 않은 자가 주사기를 엄지손가락에 자가 주사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 우리 교수진의 모든 인턴을 초대하여 연구에 대해 알리고 정보에 입각한 동의를 한 사람을 포함했습니다.

제외 기준 : 이전에 알레르기 부서에서 근무한 인턴은 제외되었습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 오리지널 에피네프린 자가주사기 그룹
참가자들에게는 회색 끈끈한 종이로 싸인 오리지널 에피네프린 자가주사기 트레이너가 제공되었습니다.
우리는 2개의 에피네프린 자가주사기 훈련기를 사용했고 그것들을 회색 끈끈한 종이로 감쌌습니다. 그런 다음 분무기 페인트로 회색 안전 캡을 빨간색으로 변경하고 검은색 주입 팁을 가리키는 노란색 화살표를 배치하여 트레이너 중 하나를 수정했습니다. 터키어로 에피네프린 자가 주사기 사용에 대한 3단계 서면 및 시각적 지침 시트를 터키어로 제공했습니다. 우리가 만든 수정 사항에 따라 원래 트레이너와 두 번째 트레이너의 트레이너를 변경했습니다. 원래 Sicherer 등이 고안한 스코어링 시스템이 사용되었습니다. 모든 단계를 연속적으로 수행하는 참가자는 자동 주사기 사용을 올바르게 시연하도록 허용되었습니다. 안전캡을 제거한 후 주사바늘을 빼기 위해 자기주사기의 검은색 끝으로 태클을 한 참가자는 의도하지 않은 에피네프린 주입을 유발할 수 있어 성공하지 못한 것으로 간주했다. 모든 참가자는 별도로 점수를 매기고 시간을 측정했습니다.
다른 이름들:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. 콜롬비아, 미국
활성 비교기: 수정된 에피네프린 자가주사기 그룹
참가자들은 회색 안전 캡을 분무기 페인트로 빨간색으로 변경하고 검정색 주입 팁을 가리키는 노란색 화살표를 배치하여 수정된 회색 끈적끈적한 종이로 포장된 동일한 에피네프린 자동 주사기 트레이너를 받았습니다.
우리는 2개의 에피네프린 자가주사기 훈련기를 사용했고 그것들을 회색 끈끈한 종이로 감쌌습니다. 그런 다음 분무기 페인트로 회색 안전 캡을 빨간색으로 변경하고 검은색 주입 팁을 가리키는 노란색 화살표를 배치하여 트레이너 중 하나를 수정했습니다. 터키어로 에피네프린 자가 주사기 사용에 대한 3단계 서면 및 시각적 지침 시트를 터키어로 제공했습니다. 우리가 만든 수정 사항에 따라 원래 트레이너와 두 번째 트레이너의 트레이너를 변경했습니다. 원래 Sicherer 등이 고안한 스코어링 시스템이 사용되었습니다. 모든 단계를 연속적으로 수행하는 참가자는 자동 주사기 사용을 올바르게 시연하도록 허용되었습니다. 안전캡을 제거한 후 주사바늘을 빼기 위해 자기주사기의 검은색 끝으로 태클을 한 참가자는 의도하지 않은 에피네프린 주입을 유발할 수 있어 성공하지 못한 것으로 간주했다. 모든 참가자는 별도로 점수를 매기고 시간을 측정했습니다.
다른 이름들:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. 콜롬비아, 미국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
에피네프린 자가주사기 사용을 올바르게 시연하는 참가자 비율.

2차 결과 측정

결과 측정
참가자가 에피네프린 자동 주사기 사용을 시연하는 동안 얻은 평균 총 점수
에피네프린 자동 주사기를 투여하는 데 필요한 평균 시간
의도하지 않은 자가 주사기를 엄지손가락에 직접 주입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • 수석 연구원: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • 수석 연구원: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • 수석 연구원: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
  • 연구 책임자: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • 연구 책임자: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에피네프린 자가주사기에 대한 임상 시험

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