- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05010135
척추 골절 환자의 균형 및 보행 체중 분포 평가
척추 골절은 이후의 골다공증 골절과 빈번한 낙상에 대한 중요한 경고를 나타냅니다. 골다공증성 척추 골절의 존재는 또한 척추 및 기타 골다공증성 골절의 추가 위험을 예측합니다. 이 연구는 알려진 척추 골절이 있는 피험자에 대한 균형 평가 및 보행 평가를 제공합니다.
대상은 지역사회에 거주하는 것으로 알려진 척추골절 사례이다. TechnoBody는 균형 능력을 평가하고 Zebris Gait System은 보행 체중 분포를 평가합니다. 하지 근력에 대한 휴맥 규범.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 척추 골절이 있는 피험자의 보행 시 균형과 체중분포를 건강한 피험자와 비교하여 평가하였다.
연구 목적:
- 척추 골절 환자의 균형 및 보행 체중 분포를 평가하고자 하였다.
- 안정적인 척추 골절 환자의 낙상 위험과 균형 및 보행 체중 분포 사이의 연관성을 분석합니다.
- 커뮤니티 낙상 방지 프로토콜을 구축합니다.
방법론:
피험자: 60세 이상의 척추 골절 병력이 있는 80명의 보행 피험자가 커뮤니티에서 모집됩니다.
연구 설계: 편리한 샘플링 설계에 의한 관찰 연구.
샘플 크기 계산:
척추 골절의 계산된 샘플 크기는 64입니다. 20%의 탈락률을 허용하면 반올림 수치는 80입니다.
평가에는 다음이 포함됩니다.
- . 다음 정보를 수집하기 위한 설문지: i. 피험자의 인구 통계, 의료 및 투약 이력, 낙상 이력. ii. 숫자 통증 평가 척도; ii. Roland-Morris 장애 설문지; iii. Oswestry 장애 지수(중국어 버전); iv. SF-12;
- 6미터 Up and Go 테스트;
- 피험자의 근력을 평가하기 위한 Hand Grip Strength
- 유연성 측정(얼마나 앞으로 몸을 기울일 수 있는지);
- TechnoBody Machine에 의한 균형 및 무게 중심 평가;
- . 보행 체중 분포 평가를 위한 Zebris Gait System 및
- 대퇴사두근 및 햄스트링 근력(양쪽)에 대한 휴맥 규범.
통계 분석:
- 통계 분석은 SPSS(버전 24)를 사용하여 수행됩니다.
- 양측 검정과 5%의 α 수준을 유의 수준으로 사용했습니다.
- 카이제곱 검정은 범주형 변수에 사용되었습니다.
- 2-샘플 독립 t-테스트는 연속 변수에 사용되었습니다.
균형, 보행 체중 분포 패턴 및 근력은 ANOVA로 분석됩니다.
상관 분석은 성별, 연령 및 동반 질환의 요인에 대해 수행됩니다.
결과로부터 낙상 방지를 위한 전략이 모델링되고 공식화될 것입니다.
포함 기준:
- 모든 피험자는 척추 골절 병력이 있고 도움 없이 걸을 수 있는 60세 이상입니다.
- 양측 고관절 교체 및 척추 수술을 받지 않았습니다.
- 등록 시점에 알려진 악성이 없음;
- 시험 및 평가를 위해 Tung Wah College에 출석하고 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심사 및 시험을 받기 위해 연구센터에 출석할 수 없는 경우
- 동의할 수 없습니다.
- 균형 및 보행 체중 분포에 악영향을 미치는 뇌졸중 및 파킨슨병과 같은 질병;
- 병상 또는 휠체어에 묶인 환자.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anthony WL Kwok, Ph.D
- 전화번호: +85296336734
- 이메일: anthonykwok@twc.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Grace PY Szeto, Ph.D
- 전화번호: +8523468 6721
- 이메일: graceszeto@twc.edu.hk
연구 장소
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-
-
Kowloon, 홍콩, 0000
- 모병
- Anthony Kwok
-
연락하다:
- Anthony WL Kwok, Ph.D
- 전화번호: 96336734
- 이메일: anthonykwok@twc.edu.hk
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연락하다:
- Grace PY Szeto, Ph.D
- 전화번호: 34686670
- 이메일: Graceszeto@twc.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 피험자는 척추 골절 병력이 있는 60세 이상이며, 척추 골절 피험자는 도움 없이 걸을 수 있습니다.
모든 피험자는 척추 골절 병력이 없는 60세 이상이며, 건강한 피험자는 도움 없이 걸을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 척추 골절 병력이 있고 도움 없이 걸을 수 있는 60세 이상입니다.
- 양측 고관절 교체 및 척추 수술을 받지 않았습니다.
- 등록 시점에 알려진 악성이 없음;
- 시험 및 평가를 위해 Tung Wah College에 출석하고 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심사 및 시험을 받기 위해 연구센터에 출석할 수 없는 경우
- 동의할 수 없습니다.
- 균형 및 보행 체중 분포에 악영향을 미치는 뇌졸중 및 파킨슨병과 같은 질병;
- 침대에 묶여 있거나 휠체어에 묶여 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 과목
60세 이상.
남성 또는 여성.
균형 및 보행 체중 분포 평가를 위해 동의하고 평가 센터에 참석할 수 있습니다.
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위의 매개변수를 측정하고 건강한 피험자와 척추 골절 피험자를 비교하기 위해
다른 이름들:
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척추 골절 과목
60세 이상. 남성 또는 여성. 균형 및 보행 체중 분포 평가를 위해 동의하고 평가 센터에 참석할 수 있습니다. 의사에게 척추 골절 진단을 받은 경우 |
위의 매개변수를 측정하고 건강한 피험자와 척추 골절 피험자를 비교하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형(중앙에서 신체 변위의 진폭을 표시하기 위해 TechnoBody 기계로 측정)
기간: 최대 24주
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두 그룹 간 비교
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최대 24주
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보행 중량 분포(뉴턴의 힘을 표시하기 위해 Zebris Rehabwalk 기계로 측정)
기간: 최대 24주
|
두 그룹 간 비교
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력(Peak Torque, N에서 Quadriceps 및 Hamstrings 강도를 평가하기 위해 Humac Norm 기계로 측정)
기간: 최대 24주
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두 그룹 간 비교
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최대 24주
|
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위치 감각(발, 다리, 허벅지, 요추, 흉추 및 경추에 부착된 위치 센서로 측정하여 신체 변위를 각도 각도로 표시).
기간: 최대 24주
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두 그룹 간 비교
|
최대 24주
|
|
요통(Oswestry Disability Index 및 Roland Morris Disability Questionnaire로 측정)
기간: 최대 24주
|
두 그룹 간 비교
|
최대 24주
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삶의 질 평가(SF-12 설문지로 측정)
기간: 최대 24주
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두 그룹 간 비교
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anthony WL Kwok, Ph.D, Tung Wah College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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