이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병 환자에서 알로글립틴과 피오글리타존 병용 연구

2012년 2월 1일 업데이트: Takeda

제2형 당뇨병 피험자에서 피오글리타존과 병용 시 SYR110322(SYR-322)의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 성인 제2형 당뇨병 환자에서 피오글리타존과 병용한 알로글립틴 1일 1회(QD)의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에는 약 1,900만 명의 사람들이 당뇨병 진단을 받았으며 그 중 90~95%가 제2형입니다. 제2형 당뇨병의 유병률은 인종 및 민족에 따라 다르며 비만, 가족력, 임신성 당뇨병 병력, 신체 활동 부족. 향후 10년 동안 성인 당뇨병 환자의 수가 눈에 띄게 증가할 것으로 예상됩니다.

다케다는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위해 SYR-322(알로글립틴)를 개발하고 있다. 알로글립틴은 dipeptidyl peptidase IV 효소의 억제제입니다. 디펩티딜 펩티다제 IV는 영양소 섭취에 대한 반응으로 방출되는 2가지 펩티드 ​​호르몬의 분해에 주로 책임이 있는 것으로 생각됩니다. 디펩티딜 펩티다제 IV의 억제는 제2형 당뇨병 환자의 혈당(포도당) 조절을 개선할 것으로 예상됩니다.

현재 연구의 목적은 티아졸리딘디온(피오글리타존 또는 로시글리타존) 단독 또는 메트포르민 또는 설포닐우레아와의 병용으로 적절하게 조절되지 않는 피험자에서 알로글립틴과 피오글리타존의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구에 참여하는 개인은 스크리닝 방문과 연구 센터에서 최대 14회의 추가 방문을 약속해야 합니다. 연구 참여는 약 34주(또는 8.5개월)가 될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

493

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 과테말라
      • Multiple Cities, 과테말라
  • 남아프리카
      • Multiple Cities, 남아프리카
  • 네덜란드
      • Multiple Cities, 네덜란드
  • 뉴질랜드
      • Multiple Cities, 뉴질랜드
  • 독일
      • Multiple Cities, 독일
  • 멕시코
      • Multiple Cities, 멕시코
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국
      • Artesia, California, 미국
      • Fresno, California, 미국
      • Mission Viejo, California, 미국
      • Northridge, California, 미국
      • Orange, California, 미국
      • San Diego, California, 미국
      • Walnut Creek, California, 미국
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국
      • Denver, Colorado, 미국
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국
      • Cocoa Beach, Florida, 미국
      • Hollywood, Florida, 미국
      • Kissimmee, Florida, 미국
      • Longwood, Florida, 미국
      • New Port Richey, Florida, 미국
      • Ocala, Florida, 미국
      • Ocoee, Florida, 미국
      • St. Cloud, Florida, 미국
      • Tampa, Florida, 미국
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국
      • Elkhart, Indiana, 미국
      • Evansville, Indiana, 미국
      • Lafayette, Indiana, 미국
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
    • Massachusetts
      • Sudbury, Massachusetts, 미국
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국
      • St. Louis, Missouri, 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, 미국
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, 미국
      • Charlotte, North Carolina, 미국
      • Hickory, North Carolina, 미국
      • Morehead City, North Carolina, 미국
      • Pinehurst, North Carolina, 미국
      • Wilmington, North Carolina, 미국
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
      • Dayton, Ohio, 미국
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국
      • West Grove, Pennsylvania, 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국
      • Columbia, South Carolina, 미국
      • Simpsonville, South Carolina, 미국
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국
      • Cookeville, Tennessee, 미국
      • Milan, Tennessee, 미국
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국
      • Dallas, Texas, 미국
      • San Antonio, Texas, 미국
      • Temple, Texas, 미국
      • Texarkana, Texas, 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국
  • 브라질
      • Multiple Cities, 브라질
  • 아르헨티나
      • Multiple Cities, 아르헨티나
  • 인도
      • Multiple Cities, 인도
  • 체코 공화국
      • Multiple Cities, 체코 공화국
  • 페루
      • Multiple Cities, 페루
  • 헝가리
      • Multiple Cities, 헝가리
  • 호주
      • Multiple Cities, 호주

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 현재 티아졸리딘디온 단독 또는 메트포르민 또는 설포닐우레아와 병용하여 치료하고 있지만 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병의 진단. 피험자는 스크리닝 전 적어도 3개월 동안 단독으로 또는 메트포르민 또는 설포닐우레아와 병용하여 티아졸리딘디온 요법(로시글리타존 또는 피오글리타존)을 받았어야 하며 적어도 1개월 동안 모든 항당뇨병 치료를 위해 안정적인 용량을 유지해야 합니다. 심사 전.
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 티아졸리딘디온 단독 또는 메트포르민 또는 설포닐우레아와 병용하는 것 이외의 항당뇨병제 치료 없음. (예외: 스크리닝 전 3개월 이내 7일 미만 동안 다른 항당뇨병 치료를 받은 경우.)
  • 체질량 지수 23kg/m2 이상 45kg/m2 이하
  • 공복 시 C-펩티드 농도가 0.8ng/mL 이상입니다. (이 스크리닝 기준이 충족되지 않더라도 도전 테스트 후 C-펩티드가 1.5ng/mL 이상이면 피험자는 여전히 자격이 있습니다.)
  • 7.0%에서 10.0% 사이의 글리코실화된 헤모글로빈 농도.
  • 제외되지 않은 다른 약물을 정기적으로 사용하는 경우 스크리닝 전 최소 4주 동안은 안정적인 용량이어야 합니다. 그러나 필요에 따라 처방약 또는 비처방약의 사용은 조사관의 재량에 따라 허용됩니다.
  • 수축기 혈압이 180mmHg 이하이고 확장기 혈압이 110mmHg 이하입니다.
  • 헤모글로빈은 남성의 경우 dL당 12g 이상, 여성의 경우 dL당 10g 이상입니다.
  • Alanine aminotransferase는 정상 상한치의 2.5배 이하입니다.
  • 혈청 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하.
  • 갑상선 자극 호르몬 수치가 정상 범위의 상한 이하이고 피험자는 임상적으로 갑상선 기능이 정상입니다.
  • 임신도 수유도 아닙니다.
  • 가임 여성 피험자는 적절한 피임법을 실천해야 합니다. 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
  • 가정용 포도당 모니터로 자신의 혈당 농도를 모니터링할 수 있고 기꺼이 모니터링합니다.
  • 연구자의 의견으로는 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해하는 중대한 질병이나 쇠약이 없어야 합니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준

  • 스크리닝 시 소변 알부민 대 크레아티닌 비율이 mg당 1000㎍ 초과. 상승된 경우 대상자는 1주 이내에 재선별될 수 있습니다.
  • 스크리닝 전 적어도 5년 동안 완전히 관해되지 않은 피부의 편평 세포 또는 기저 세포 암종 이외의 암 병력. (치료받은 자궁경부 상피내 종양 I 또는 자궁경부 상피내 종양 II의 병력은 허용됩니다.)
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 증식성 당뇨병성 망막증에 대한 레이저 치료 이력.
  • 치료받은 당뇨병성 위마비의 병력.
  • 치료와 관계없이 New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전. 클래스 I 또는 II에서 안정한 현재 치료된 피험자는 연구 대상자입니다.
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 관상동맥 성형술, 관상동맥 스텐트 배치, 관상동맥 우회술 또는 심근경색의 병력
  • 당화 혈색소 측정에 영향을 줄 수 있는 혈색소 병증의 병력.
  • B형 간염, C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스 감염 병력.
  • 연구에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 정신 장애의 병력.
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 억제제 사용과 관련된 혈관 부종의 병력.
  • 스크리닝 전 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
  • 스크리닝 전 30일 이내에 조사용 약물을 수령했거나 스크리닝 전 3개월 이내에 조사용 항당뇨병 약물을 받은 이력.
  • 알로글립틴에 대한 조사 연구에서 이전 치료.

  • 제외되는 약물:

    • 티아졸리디네디온 단독 또는 메트포르민 또는 술포닐우레아와의 병용 이외의 항당뇨병제를 사용한 치료는 스크리닝 전 3개월 이내에 및 치료 종료/조기 종료 절차가 완료될 때까지 허용되지 않습니다.
    • 체중 감량 약물, 시험용 항당뇨병제 또는 경구 또는 전신 주사된 글루코코르티코이드를 사용한 치료는 무작위 배정 3개월 전부터 치료 종료/조기 종료 절차가 완료될 때까지 허용되지 않습니다. 흡입형 코르티코스테로이드는 허용됩니다.

피험자는 조사자와 먼저 상의하지 않고 처방전 없이 살 수 있는 제품을 포함하여 어떠한 약물도 복용해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 위약
의약품: 피오글리타존
알로글립틴 위약 일치 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 30mg 또는 45mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회
다른 이름들:
  • 악토스
  • AD-4833
실험적: 알로글립틴 12.5mg QD
의약품: 알로글립틴 및 피오글리타존
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 30 mg 또는 45 mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회
다른 이름들:
  • 악토스
  • SYR-322
  • SYR110322
  • AD-4833
  • 피오글리타존
  • 알로글립틴
의약품: 알로글립틴 및 피오글리타존
알로글립틴 25 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 30 mg 또는 45 mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회
다른 이름들:
  • 악토스
  • SYR-322
  • SYR110322
  • AD-4833
  • 피오글리타존
  • 알로글립틴
실험적: 알로글립틴 25mg QD
의약품: 알로글립틴 및 피오글리타존
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 30 mg 또는 45 mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회
다른 이름들:
  • 악토스
  • SYR-322
  • SYR110322
  • AD-4833
  • 피오글리타존
  • 알로글립틴
의약품: 알로글립틴 및 피오글리타존
알로글립틴 25 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 30 mg 또는 45 mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회
다른 이름들:
  • 악토스
  • SYR-322
  • SYR110322
  • AD-4833
  • 피오글리타존
  • 알로글립틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
26주에 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 26주차.
26주차 또는 최종 방문에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
기준선 및 26주차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(8주).
기간: 기준선 및 8주차.
8주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
기준선 및 8주차.
공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(12주).
기간: 기준선 및 12주차.
12주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
기준선 및 12주차.
공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
16주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
기준선 및 16주.
공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(20주).
기간: 기준선 및 20주차.
20주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
기준선 및 20주차.
공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(4주차).
기간: 기준선 및 4주차.
4주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
기준선 및 4주차.
글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(4주).
기간: 기준선 및 4주차.
4주차에 수집된 당화 혈색소(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 당화 혈색소 값의 변화.
기준선 및 4주차.
글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(8주).
기간: 기준선 및 8주차.
8주차에 수집된 당화 혈색소(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 당화 혈색소 값의 변화.
기준선 및 8주차.
글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(12주).
기간: 기준선 및 12주차.
12주차에 수집된 당화 혈색소(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 당화 혈색소 값의 변화.
기준선 및 12주차.
글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
16주차에 수집된 당화혈색소(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 당화혈색소 값의 변화.
기준선 및 16주.
글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(20주).
기간: 기준선 및 20주차.
20주차에 수집된 당화 혈색소(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 당화 혈색소 값의 변화.
기준선 및 20주차.
공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(1주차).
기간: 기준선 및 1주차.
최종 방문 또는 1주차에 ​​수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
기준선 및 1주차.
공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(2주차).
기간: 기준선 및 2주차.
2주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
기준선 및 2주차.
공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(26주).
기간: 기준선 및 26주차.
26주차 또는 최종 방문에서 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
기준선 및 26주차.
현저한 고혈당증이 있는 참가자 수(공복 시 혈장 포도당 ≥ 200mg/dL).
기간: 26주.
26주 연구 동안 공복 혈장 포도당 값이 dL당 200mg 이상인 참가자 수.
26주.
구조가 필요한 참가자 수.
기간: 26주.
26주 연구 동안 미리 지정된 혈당 목표를 달성하지 못해 구조가 필요한 참가자의 수.
26주.
단식 프로인슐린의 기준선에서 변경(4주차).
기간: 기준선 및 4주차.
4주차에 수집된 공복 프로인슐린 값과 기준선에서 수집된 공복 프로인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 4주차.
단식 프로인슐린의 기준선에서 변경(8주).
기간: 기준선 및 8주차.
8주차에 수집된 공복 프로인슐린 값과 기준선에서 수집된 공복 프로인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 8주차.
단식 프로인슐린의 기준선에서 변경(12주).
기간: 기준선 및 12주차.
12주차에 수집된 공복 프로인슐린 값과 기준선에서 수집된 공복 프로인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 12주차.
단식 프로인슐린의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
16주차에 수집된 공복 프로인슐린 값과 기준선에서 수집된 공복 프로인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 16주.
단식 프로인슐린의 기준선에서 변경(20주).
기간: 기준선 및 20주차.
20주차에 수집된 공복 프로인슐린 값과 기준선에서 수집된 공복 프로인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 20주차.
단식 프로인슐린의 기준선에서 변경(26주).
기간: 기준선 및 26주차.
26주차 또는 최종 방문에서 수집된 공복 프로인슐린 값과 기준선에서 수집된 공복 프로인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 26주차.
인슐린의 기준선에서 변경(4주차).
기간: 기준선 및 4주차.
4주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 4주차.
인슐린의 기준선에서 변경(8주).
기간: 기준선 및 8주차.
8주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 8주차.
인슐린의 기준선에서 변경(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
12주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 12주차.
인슐린의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
16주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 16주.
인슐린의 기준선에서 변경(20주).
기간: 기준선 및 20주차.
20주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 20주차.
인슐린의 기준선에서 변경(26주).
기간: 기준선 및 26주차.
26주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화.
기준선 및 26주차.
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 변경(4주차).
기간: 기준선 및 4주차.
4주차에 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값과 기준선에서 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값 사이의 변화.
기준선 및 4주차.
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 변경(8주).
기간: 기준선 및 8주차.
8주차에 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값과 기준선에서 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값 사이의 변화.
기준선 및 8주차.
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 변경(12주).
기간: 기준선 및 12주차.
12주차에 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값과 기준선에서 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값 사이의 변화.
기준선 및 12주차.
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
16주차에 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값과 기준선에서 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값 사이의 변화.
기준선 및 16주.
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 변경(20주).
기간: 기준선 및 20주차.
20주차에 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값과 기준선에서 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값 사이의 변화.
기준선 및 20주차.
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 변경(26주).
기간: 기준선 및 26주차.
26주차 또는 최종 방문에서 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값과 기준선에서 수집된 프로인슐린과 인슐린의 비율 값 사이의 변화.
기준선 및 26주차.
C-펩티드의 기준선에서 변경(4주차).
기간: 기준선 및 4주차.
4주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화.
기준선 및 4주차.
C-펩티드의 기준선에서 변경(8주차).
기간: 기준선 및 8주차.
8주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화.
기준선 및 8주차.
C-펩티드의 기준선에서 변경(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
12주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화.
기준선 및 12주차.
C-펩티드의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
16주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화.
기준선 및 16주.
C-펩티드의 기준선에서 변경(20주차).
기간: 기준선 및 20주차.
20주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화.
기준선 및 20주차.
C-펩티드의 기준선에서 변경(26주).
기간: 기준선 및 26주차.
26주차 또는 최종 방문에서 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화.
기준선 및 26주차.
글리코실화 헤모글로빈 ≤ 6.5%인 참가자 수.
기간: 기준선 및 26주차.
26주 연구 동안 글리코실화된 헤모글로빈(포도당에 결합된 헤모글로빈의 비율)의 백분율 값이 6.5% 이하인 참가자 수.
기준선 및 26주차.
당화혈색소가 7.0% 이하인 참가자 수.
기간: 기준선 및 26주차.
26주 연구 동안 글리코실화된 헤모글로빈의 백분율(포도당에 결합된 헤모글로빈의 백분율) 값이 7.0% 이하인 참가자 수.
기준선 및 26주차.
글리코실화 헤모글로빈이 7.5% 이하인 참가자 수.
기간: 기준선 및 26주차.
26주 연구 동안 글리코실화된 헤모글로빈(포도당에 결합된 헤모글로빈의 비율)의 백분율 값이 7.5% 이하인 참가자 수.
기준선 및 26주차.
글리코실화 헤모글로빈이 기준선에서 감소한 참가자 수 ≥ 0.5%.
기간: 기준선 및 26주차.
26주 연구 동안 당화 헤모글로빈(포도당에 결합된 헤모글로빈의 백분율) 비율이 기준선에서 0.5% 이상 감소한 참가자 수.
기준선 및 26주차.
글리코실화 헤모글로빈이 기준선에서 감소한 참가자 수 ≥ 1.0%.
기간: 기준선 및 26주차.
26주 연구 동안 당화 헤모글로빈(포도당에 결합된 헤모글로빈의 백분율) 비율이 기준선에서 1.0% 이상 감소한 참가자 수.
기준선 및 26주차.
글리코실화 헤모글로빈이 기준선에서 감소한 참가자 수 ≥ 1.5%.
기간: 기준선 및 26주차.
26주 연구 동안 당화 헤모글로빈(포도당에 결합된 헤모글로빈의 백분율) 비율이 기준선에서 1.5% 이상 감소한 참가자 수.
기준선 및 26주차.
글리코실화 헤모글로빈이 기준선에서 감소한 참가자 수 ≥ 2.0%.
기간: 기준선 및 26주차.
26주 연구 동안 당화 헤모글로빈(포도당에 결합된 헤모글로빈의 백분율) 비율이 기준선에서 2.0% 이상 감소한 참가자 수.
기준선 및 26주차.
체중의 기준선에서 변경(8주).
기간: 기준선 및 8주차.
8주차에 측정된 체중과 기준선에서 측정된 체중 사이의 변화.
기준선 및 8주차.
체중의 기준선으로부터의 변화(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
12주차에 측정된 체중과 기준선에서 측정된 체중 사이의 변화.
기준선 및 12주차.
체중의 기준선으로부터의 변화(20주차).
기간: 기준선 및 20주차.
20주차에 측정된 체중과 기준선에서 측정된 체중 사이의 변화.
기준선 및 20주차.
체중의 기준선으로부터의 변화(26주차).
기간: 기준선 및 26주차.
26주차 또는 최종 방문에서 측정된 체중과 기준선에서 측정된 체중 사이의 변화.
기준선 및 26주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYR-322-TZD-009
  • 2005-004669-40 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1113-8552 (기재: WHO)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피오글리타존에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다