관절순 병리 진단에 3T 어깨 MRI의 적용 가능성
본 관찰 연구의 목적은 어깨 순순 및 연골 병리를 검출하는데 있어 3테슬라 자석(3T) 비조영 MRI와 현재 표준인 MR 관절 조영술(1.5T 자석) 간의 영상 품질을 비교하는 것입니다.
연구팀의 정형외과 의사는 관절순 및/또는 연골 병리 가능성이 높고 고급 영상 촬영이 필요한 환자를 선별합니다. 정형외과 의사의 환자 포함은 철저한 임상 검사와 획득된 병력을 바탕으로 이루어집니다. 연구에 포함된 환자는 1.5T 자석을 사용한 MR 관절 조영술의 현재 표준과 3T 자석을 사용한 비조영 영상이라는 두 프로토콜을 모두 사용하여 영상을 촬영하게 됩니다. 두 가지 이미지 세트는 적절한 내부 및 평가자 간 신뢰성을 위해 여러 펠로우쉽 훈련을 받은 근골격 방사선 전문의에 의해 해석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사의 구체적인 목표는 1.5T 자석 스캐너를 사용하는 현재 표준 MR 관절 조영술과 비교하여 어깨 관절순 및 연골 병리를 감지하는 데 있어 3T MRI의 정확성과 신뢰성을 확인하는 것입니다.
본 연구에 참여하는 외과 의사와 연계된 Henry Ford 정형외과 진료소에 내원하고 관절와순 수술이 필요한 환자는 적격성에 대해 평가됩니다. 환자를 인터뷰하고 의료 차트를 검토하여 포함 및 제외 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다. 검토할 의료 차트 섹션에는 현재 질병의 병력, 의료 및 수술 병력, 신체 검사가 포함됩니다. 본 연구의 기준을 충족하는 환자는 외과 의사 또는 기타 주요 연구 인력의 동의를 받게 됩니다. Henry Ford OneDrive에 저장된 비밀번호로 보호된 스프레드시트는 연구에 등록된 환자를 추적하고 포함 기준을 충족하지 않는 환자를 기록하는 데 사용됩니다.
수술적 개입이 필요할 가능성이 있는 어깨 병리로 정형외과 진료소에 입원한 14~65세 사이의 환자가 연구에 참여하게 됩니다. 환자는 1.5 T 자석을 사용하여 표준 치료 MRI 어깨 관절 조영술로 영상을 촬영하고 추가로 3 T 자석을 사용하여 어깨의 비조영 MRI를 촬영합니다. 모든 환자는 이중 영상으로 촬영됩니다. 초기 영상 촬영은 표준 치료를 활용한 후 연구 프로토콜의 일부로 비조영 MRI를 위해 2주 이내에 환자를 다시 데려올 것입니다. 두 가지 이미지 세트는 적절한 내부 및 평가자 간 신뢰성을 위해 여러 펠로우쉽 훈련을 받은 근골격 방사선 전문의에 의해 해석됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48067
- Henry Ford Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가능성이 있는 관절와순 수술을 위해 표시됨
- 만성, 퇴행성 관절순 및/또는 연골 병리
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 연령 ≥ 18세
- 연령 ≤ 65세
제외 기준:
- 환자가 MR 관절 조영술과 3T 비조영 MRI를 모두 완료하지 못했습니다.
- MR 관절 조영술과 3T 비조영 MRI 사이의 예상치 못한 외상
- 연령 < 18세
- 연령 > 65세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
환자는 1.5 T 자석을 사용하여 표준 치료 MRI 어깨 관절 조영술로 영상을 촬영하고 추가로 3 T 자석을 사용하여 어깨의 비조영 MRI를 촬영합니다.
모든 환자는 이중 영상으로 촬영됩니다.
초기 영상 촬영은 표준 치료를 활용한 후 연구 프로토콜의 일부로 비조영 MRI를 위해 2주 이내에 환자를 다시 데려올 것입니다.
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MR 관절 조영술은 환자의 관절에 희석 가돌리늄, 요오드 조영제, 국소 마취제 및 식염수를 혼합한 용액을 주입한 후 1.5 Tesla MRI로 영상을 촬영하는 침습적 시술입니다.
다른 이름들:
3T MRI는 3테슬라 자기장을 생성하는 매우 강력한 자석을 사용합니다.
3테슬라 자기장은 기존의 고자기장 MRI 스캐너에 사용되는 자기장보다 2배 더 강력하고 저자기장 또는 개방형 MRI 스캐너보다 15배나 더 강력합니다.
그 결과 더 깨끗하고 완전한 이미지가 생성됩니다.
연구에 따르면 순순 및 연골 병리를 감지하는 데 매우 민감하고 특이적인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절순 파열 검출의 정량적 평가: 3T 비조영 MRI 대 MRA
기간: 일주
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전문 훈련을 받은 방사선 전문의가 두 가지 영상 기법 모두에서 관절순 파열에 대한 일관된 진단을 수행합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Muh, MD, Henry Ford Health
- 수석 연구원: Courtney Scher, MD, Henry Ford Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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1.5 테슬라 자석 MR 관절 조영술에 대한 임상 시험
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