Labrum 수리 후 마약성 통증 조절과 비마약성 통증 조절의 무작위 시험

오피오이드 위기는 일반적인 정형외과 시술 후 오피오이드 소비를 줄이는 데 대한 새로운 관심과 함께 통증 관리를 위한 오피오이드 사용의 위험을 조명했습니다. 항염증 약물은 정형외과 수술을 받는 환자를 위한 복합 통증 관리의 중요한 구성 요소입니다. 여러 관련 연구에서 슬관절 전치환술, 고관절 전치환술, 견관절 전치환술 및 관절경 어깨 수술의 관리에 아편유사제 사용에 대해 문의했습니다. 그러나 현재 통증에 대한 수술 후 비오피오이드 약리학과 함께 수술 전 신경 차단의 사용에 관한 문헌에는 공백이 있습니다. 목표는 이것이 어깨 관절순 또는 SLAP 병변에 대한 외과적 관리를 받은 환자의 통증 수준을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 우리가 추출할 수 있는 데이터를 통해 미래의 의사가 처방되는 오피오이드의 수를 줄이고 오피오이드 유행의 연장 위험을 줄일 수 있기를 바랍니다.

미국은 현재 오피오이드 위기에 처해 있습니다. 이것은 미국에만 국한된 것이 아니라 전 세계 국가에서 반향을 일으키는 공중 보건 문제입니다. 모든 의사는 위기의 지속에 대해 책임을 져야 하지만 문제를 끝내는 방법도 알고 있어야 합니다. 2011년 미국 식품의약국(FDA)은 5천만 명의 미국인이 오피오이드를 처방받았다고 보고했으며, 이는 2008년에 처방된 양이 거의 100% 증가한 것입니다. 유사하게, 같은 기간 동안 오피오이드 과다복용은 젊은 성인의 우발적 사망의 주요 원인이 되었습니다. 수술 후 사망 위험이 높고 노인의 낙상 및 골절 위험이 증가합니다. 표준화된 오피오이드 처방 프로토콜, 처방 크기 제한, 수술 전 및 비수술 환자에 대한 오피오이드 사용 제한과 같은 오피오이드 처방을 줄이기 위한 많은 방법이 논의되었습니다. 다룰 수 있는 또 다른 오피오이드 사용 영역은 수술 후 통증 관리 영역입니다. 우리 연구의 잠재적 결과의 기여는 그룹 간에 큰 차이가 없는 경우 수술 후 처방되는 오피오이드의 수를 크게 줄이고 완화할 수 있습니다.

이것은 전향적 무작위 시험이 될 것입니다. 환자는 연구의 대조군 또는 실험군에 무작위로 배치됩니다. 모든 환자는 이 절차에 대한 치료의 표준인 Exparel을 받게 됩니다.

이 연구에는 두 그룹이 있습니다.

• 그룹 1:

  1. 옥시코돈 5mg 6시간마다 1정 PRN
  2. 8시간마다 타이레놀 1000mg
  3. 통증에 필요한 경우 6시간마다 이부프로펜 600mg

• 그룹 2(실험 그룹)는 옥시코돈 처방전과 함께 집으로 보내지지 않습니다. 그들은 다음 처방전과 함께 집으로 보내질 것입니다. 이것이 그들의 고통을 관리하지 않는다면, 그들은 PI에게 연락할 레지던트에게 전화를 걸 것입니다. 그런 다음 PI는 필요한 경우 약국에 옥시코돈 처방전을 전자적으로 보냅니다. PI 또는 수술 외과의(공동 조사자)는 이를 위해 연중무휴 24시간 대기할 것입니다. 그들은 다음 두 가지 처방전과 함께 집으로 보내질 것입니다.

  1. 8시간마다 타이레놀 1000mg
  2. 통증에 필요한 경우 6시간마다 이부프로펜 600mg

수술적 중재에 대한 진단 및 논의 시점에 환자에게 이 연구에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다. 환자는 제외 기준을 충족하는 경우 선별 검사에 실패한 것으로 간주됩니다. 그들은 무작위로 배정된 그룹에 따라 처방전이 다를 수 있음을 알립니다. 환자가 통제 그룹에 무작위로 배정되면 위의 약물이 제공됩니다. 환자가 실험 그룹에 무작위로 배정되면 위의 투약 스크립트가 제공됩니다.

참고로 어깨 수술의 경우 Cooper는 Exparel을 표준 치료의 일부로 신경 차단제로 사용해 왔습니다.

수술 후 1일차: 두 그룹 모두 14일 동안 통증 일지를 작성하기 시작합니다. 통증 일지를 작성하는 방법에는 REDCap 또는 종이 형식의 두 가지 방법이 있습니다. REDCap 버전은 환자가 질문을 완료할 수 있도록 매일 환자에게 이메일로 전송됩니다. 종이 형식은 REDCap 설문 조사를 완료했는지 여부에 관계없이 모든 피험자가 사용할 수 있습니다. 이는 모든 날짜가 보고되고 REDCap에 문제가 없는지 확인하기 위한 추가 조치입니다.

수술 후 2주째: 환자의 통증 수준은 각각의 주치의와의 첫 후속 방문에서 수술 직후 기간에 평가됩니다.

피험자는 매일 작성하는 통증 일지를 통해 통증 수준을 추적하고 수술 후 첫 번째 약속에 가져갈 것입니다. 수술 후 첫 번째 방문에서 환자는 통증 저널에 설명된 양을 확인하기 위해 사무실에서 알약 수를 확인하기 위해 알약 병을 가져올 것입니다.

두 그룹 모두 피험자의 개입은 수술 후 2주 동안 지속됩니다. 이 2주 방문 후 환자는 연구 과정을 완료하게 됩니다.

이 절차를 수행하는 정형외과 의사를 위한 Cooper의 현재 진료 표준은 옥시코돈 5mg PRN, 이부프로펜 600mg 매 6시간 및 아세트아미노펜 1000mg 매 8시간입니다.