이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전기자극 보행훈련이 뇌성마비 아동의 보행과 자세에 미치는 영향

2008년 2월 4일 업데이트: Shriners Hospitals for Children

뇌성마비 아동의 보행기능 및 자세 개선을 위한 전기자극 보행훈련

이 제안은 다음과 같은 특정 목표를 달성하도록 설계되었으며 관련 가설을 테스트합니다.

목표 1: 전형적인 발달을 보이는 20명의 아동의 보행 능력, 서 있는 자세, 보행 개시 및 기능적 서기와 스테핑을 경련성 양측 마비 또는 편마비를 가진 20명의 아동과 비교하기 위해, CP.

가설

  • CP가 있는 아동은 일반적인 발달 아동에 비해 손상된 조정력을 보여줍니다. 또한 CP가 있는 어린이는 발이 닿는 부분이 부적절하고 속도가 느려지고 보폭이 일반적인 어린이에 비해 느려집니다.
  • CP가 있는 어린이는 일반적인 발달 어린이에 비해 손상된 자세 제어를 보여줍니다.
  • CP가 있는 어린이는 일반적인 발달을 가진 어린이와 비교하여 손상된 보행 시작 운동 프로그램을 보여줍니다.
  • CP가 있는 어린이는 시간 제한 및 이동 테스트를 완료하는 데 더 많은 시간이 걸리고 일반적인 발달 어린이에 비해 기능 도달 테스트에서 도달 거리가 감소함을 보여줍니다.

목표 2: 단일 맹검, 무작위, 통제 연구 설계를 사용하여 12주간의 재택 전기 자극 보행 훈련 프로그램의 능력을 평가하여 보행 능력, 서 있는 자세, 보행 시작, 기능적 서기 및 걷기, 만족도를 개선합니다. 전기 자극 없이 12주간의 재택 보행 훈련 프로그램을 받는 경련성 양쪽 마비 또는 편마비 CP가 있는 10명의 어린이 그룹과 비교하여 경련성 양쪽 마비 또는 편마비 CP가 있는 10명의 어린이 그룹의 보행 능력이 있습니다.

가설

  • ES 보행 훈련 그룹은 ES 없이 보행 훈련 프로그램을 진행하는 그룹과 비교하여 개선된 관절 조정을 보여줄 것입니다. ES 보행 훈련 그룹은 ES 없이 보행 훈련 프로그램을 진행한 그룹과 비교하여 개선된 발 접촉 영역, 증가된 자체 선택 보행 속도 및 더 긴 보폭을 보여줄 것입니다.
  • ES 보행 훈련 그룹은 ES 없이 보행 훈련 프로그램을 진행하는 그룹과 비교하여 개선된 자세 제어를 보여줄 것입니다.
  • ES 보행 훈련 그룹은 ES가 없는 보행 훈련 그룹과 비교하여 개선된 보행 개시를 보여줄 것입니다.
  • ES 보행 훈련 그룹은 ES 없이 보행 훈련 프로그램을 진행하는 그룹에 비해 Timed Up and Go 시간이 감소하고 기능 범위가 증가함을 보여줍니다.
  • ES 보행 훈련 그룹은 ES 없이 보행 훈련 프로그램을 받은 그룹에 비해 COPM에서 측정한 보행 기능 및 자세와 관련된 일상 업무에 대해 더 큰 만족도와 자기 인식 성능을 나타낼 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 단일 맹검, 무작위, 통제된 사전 테스트/사후 테스트 연구 설계입니다(그림 4). 경련성 양측 마비 또는 편마비 CP가 있는 20명의 어린이는 통계학자에 의해 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 ES와 함께 12주 재택 보행 훈련 프로그램을 받고, 피험자/보호자는 표면 또는 경피 자극 하위 그룹을 선택할 수 있으며, 두 번째 그룹은 ES 없이 12주 재택 보행 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 두 군 모두 보행훈련 직전, 보행훈련 4주 및 8주 후, 보행훈련 종료 시점(12주 후), 보행훈련 중단 4주 후(16주)의 5개 시점에서 데이터를 수집한다. 보행 훈련 시작 후). 각 후속 지점에서 데이터 수집에는 걷기, 서 있는 자세, 보행 시작, 발바닥 압력, Timed Up & Go 및 Functional Reach Test의 관리 및 손을 사용한 하지 근력 평가의 동역학 및 운동학이 포함됩니다. - 보유 동력계. COPM(Canadian Occupational Performance Measure)은 12주 보행 훈련 프로그램 전후 및 보행 훈련 중단 4주 후에 적용됩니다. 전형적인 발달을 보이는 20명의 어린이에 대해 동일한 데이터(COPM 제외)를 수집하고 CP를 가진 20명의 어린이 모두에서 수집한 사전 훈련 데이터와 비교하는 데 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Shriners Hospital for Children Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경련성 쌍마비 또는 경련성 편마비의 진단 또는 측정 전용 그룹의 전형적인 발달 이력.
  • 레벨 I, II 또는 III 총 운동 기능 분류.
  • 1급 또는 2급으로 분류된 대상자는 실내외 보행이 가능하고 난간을 잡고 계단을 오를 수 있으나 인파나 밀폐된 공간에서 보행에 제한을 받는다. 레벨 III로 분류된 피험자는 보조 장치를 사용하여 걸을 필요가 있으며 야외 및 지역 사회에서 보행하는 능력에 제한이 있습니다. 아이들은 달리기와 점프와 같은 대근육 운동 기술을 수행할 수 있는 최소한의 능력만 가지고 있습니다.
  • 7세에서 14세 사이의 남성 또는 여성.
  • 가족은 전극과 전극 부위에 적절한 관리를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.
  • 고관절 아탈구 또는 탈구의 임박한 위험과 심각한 척추측만증 없이 정형외과적으로 제거되어야 합니다.
  • 발작 없음.
  • 여러 단계의 명령을 따르고 데이터 수집과 관련된 작업에 주의를 기울이기에 충분한 시각 지각 기술 및 인지/의사소통 기술.
  • 하지에 심한 촉각 과민증이 없음.
  • 후속 데이터를 위해 교육 및 복귀를 위해 연장 기간 동안 필라델피아에 머물 의향이 있습니다.
  • 서면 동의.
  • 1년 후 연조직이 하지로 방출됩니다.
  • 하지 관절의 수동 운동 범위: Thomas Test로 측정한 확장 시 고관절 수축 <10도; 5도 미만의 무릎 굴곡 구축 및 오금각도 45도 미만; 무릎이 펴지고 발이 내반에 있는 상태에서 발목 배측굴곡이 최소 0도.

제외 기준:

  • "혼합" 유형의 CP(예: Athetosis) 또는 기타 운동 장애(예: 운동실조)가 있는 어린이.
  • 피부에 붙인 비라텍스 테이프에 대한 알레르기 또는 민감성
  • 여아는 임신할 수 없습니다. 아이가 임신할 가능성이 있는 경우 임신 테스트를 실시하여 아이가 임신했는지 여부를 확인합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
보행 운동학, 공간적 시간 매개변수 및 관절간 협응, 압력 변수의 기립 중심, 캐나다 작업 수행 측정, 근육 활성화 및 타이밍, 타임업 및 이동 테스트, 기능적 도달 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James J McCarthy, MD, Shriners Hospital for Children Philadelphia
  • 연구 책임자: Carole A Tucker, PhD, PT, Shriners Hospital Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다