원발성 고콜레스테롤혈증 환자에서 FM-VP4의 지질에 대한 안전성 및 효과에 관한 연구
2007년 2월 22일 업데이트: Forbes Medi-Tech
원발성 고콜레스테롤혈증 환자에서 FM-VP4 2회 용량의 12주 지질에 대한 안전성 및 효과에 대한 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구
본 연구의 목적은 경증 내지 중등도의 원발성 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 FM-VP4를 12주 동안 투여하여 지질에 대한 안전성 및 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Coastal Clinical Research
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Radiant Research
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Florida
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Radiant Research
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Radiant Research
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Radiant Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Radiant Research
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
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Kansas
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Lenexa, Kansas, 미국, 66219
- PRA International Pharmacology Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Radiant Research
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South Carolina
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Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Coastal Carolina Research Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78758
- Radiant Research
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Dallas, Texas, 미국, 75234
- Research Across America
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Radiant Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 원발성 고콜레스테롤혈증
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차(식이 요법 포함)를 준수할 수 있음
제외 기준:
- 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
- 18세 미만 또는 75세 초과
- 임산부 또는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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12주차에 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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12주차에 TC, HDL-C, TG, HDL:LDL 비율 및 CRP의 기준선 대비 백분율 변화
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2주, 4주 및 8주에 혈청 지질의 기준선 대비 백분율 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jean Warner, MD, Clinical Consultant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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