간으로 전이된 유방암이 있는 여성을 치료하기 위한 생물학적 요법

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된* 간으로 전이된 유방 선암종

  • 단독 또는 다발성 간 전이

    • 예상 간 부피의 > 40%에 악성 침범 없음 참고: *연구 주사를 위해 지정된 간 종양에서 유래해야 함
• 전이성 간 종양은 CT 스캔 또는 MRI에서 2차원 이상으로 측정 가능해야 합니다.
• 최소 1개 이상의 전이성 간종양 ≥ 2 cm 직경이 초음파로 가시화되어야 하고 초음파 안내 하에 경피 주사가 가능해야 합니다.
• 간외 전이 허용
• 간 절제가 가능한 단독 간 전이가 없는 경우
• 중증 간 질환(예: 이전 또는 현재의 복수 또는 문맥전신성 뇌병증)에 대한 임상적 증거 없음
• 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

• 여성
• 폐경기 상태가 지정되지 않음
• 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• PT ≤ 14.5초
• 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 45 mL/min
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• 트랜스아미나제 ≤ 2.5배 ULN
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 최소 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활동성 감염 또는 심각한 병발성 질병 없음
• HIV 감염 없음
• 기대 수명 ≥ 16주
• 비활성 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내 암종 또는 1등급 유두 방광암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 최고 용량 수준에서 환자의 체중은 30kg 이상이어야 합니다.

이전 동시 치료:

• 연구 시작 전 2개월 이내에 코르티코스테로이드를 포함한 전신성 면역억제제가 없음

  • 연구 치료 후 최소 2개월 동안 헤파린 또는 와파린을 사용한 면역억제제 또는 항응고제 요법이 필요하지 않음
• 연구 시작 4주 이내에 화학요법 없음(니트로소우레아의 경우 6주)