治疗已扩散至肝脏的乳腺癌妇女的生物疗法

疾病特征：

• 组织学或细胞学证实*乳腺癌转移至肝脏

  • 单发或多发肝转移

    • 没有 > 40% 估计肝脏体积的恶性受累 注：*必须来自指定用于研究注射的肝肿瘤
• 转移性肝肿瘤必须在 CT 扫描或 MRI 的 ≥ 2 个维度上是可测量的
• 至少 1 个直径≥ 2 cm 的转移性肝肿瘤必须通过超声可见，并且在超声引导下可进行经皮注射
• 允许肝外转移
• 没有适合肝切除的孤立性肝转移
• 没有严重肝病的临床证据（例如，既往或当前有腹水或门体性脑病）
• 未指定激素受体状态

患者特征：

• 女性
• 未指定更年期状态
• 粒细胞计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• PT ≤ 14.5 秒
• 肌酐≤ 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 ≥ 45 mL/min
• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 2 倍
• 转氨酶≤ ULN 的 2.5 倍
• 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 70%
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后至少 2 个月内使用有效的避孕措施
• 无活动性感染或严重并发内科疾病
• 没有感染艾滋病毒
• 预期寿命≥16周
• 除非活动性非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌或 1 级乳头状膀胱癌外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤
• 在最高剂量水平下，患者体重必须≥ 30 kg

先前的同步治疗：

• 进入研究前 2 个月内未使用全身性免疫抑制药物，包括皮质类固醇

  • 研究治疗后至少 2 个月内不需要免疫抑制药物或肝素或华法林抗凝治疗
• 进入研究后 4 周内未进行化疗（亚硝基脲类药物为 6 周）