폐경과 관련된 혈관운동계를 치료하기 위한 DVS-233 SR 평가 연구
2006년 5월 17일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
폐경과 관련된 혈관 운동 증상의 치료를 위한 DVS-233 SR의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 효능 및 안전성 연구
이 연구의 목적은 폐경과 관련된 중등도에서 중증의 혈관운동성 증상(VMS) 치료를 위한 desvenlafaxine succinate(DVS)의 안전성과 유효성을 평가하고 DVS가 수면 매개변수 및 건강 결과 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
568
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안면 홍조 치료를 원하는 일반적으로 건강한 폐경 후 여성
- 스크리닝 기간 동안 연속 7일 동안 기록된 하루 최소 7회의 중등도 내지 중증 안면 홍조 또는 주당 50회
- 체질량지수(BMI) 40kg/m2 이하
기타 포함 사항이 적용됩니다.
제외 기준:
- 벤라팍신에 대한 과민증
- 발작 장애의 병력
- 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증의 병력
기타 예외 사항이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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중등도 및 중증 안면 홍조의 일일 평균 횟수 감소 및 4주 및 12주차의 평균 일일 중증도 점수 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수면, 기분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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