주요 우울 장애가 있는 성인 외래 환자에서 DVS-233 SR 평가 연구
2009년 8월 18일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
주요 우울 장애가 있는 성인 외래 환자에서 DVS-233 SR의 2가지 고정 용량(200mg 또는 400mg)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
1차 목표: DVS-233 SR을 받는 대상과 위약을 받는 대상의 항우울제 효능 및 안전성을 비교하기 위함.
2차 목적: DVS-233 SR을 받은 대상체의 임상적 종합 평가, 기능, 전반적인 웰빙, 통증 및 증상 부재에 대한 반응을 평가하기 위해(Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression, 17항목 [HAM-D17] 이하 또는 7) 위약을 투여받은 피험자 대비.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
375
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래환자
- 연구에 참여하는 성적으로 활동적인 여성은 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다.
- 피험자는 CGI-S(Clinical Global Impressions-Severity scale)에서 4의 주요 우울 장애에 대한 1차 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 과거에 언제든지 DVS-233 SR로 치료
- 연구 제1일로부터 90일 이내에 벤라팍신(즉시 방출[IR] 또는 연장 방출[ER])을 사용한 치료
- 벤라팍신(IR 또는 ER)에 대해 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2003년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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